Enalapril HCT Sandoz 20/6 mg Tabletten

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Enalaprilmaleat; Hydrochlorothiazid

متاح من:

Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)

INN (الاسم الدولي):

Enalaprilmaleat, Hydrochlorothiazide

الشكل الصيدلاني:

Tablette

تركيب:

Teil 1 - Tablette; Enalaprilmaleat (23100) 20 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 6 Milligramm

طريقة التعاطي:

zum Einnehmen

الوضع إذن:

erloschen

تاريخ الترخيص:

2004-12-01

نشرة المعلومات

GI Enalapril HCT Sandoz 20/6 mg neu
1 
Juni 2008
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation
ENALAPRIL HCT SANDOZ 20/6 MG TABLETTEN
Wirkstoffe: Enalaprilmaleat und Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte
weiter gegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Enalapril HCT Sandoz 20/6 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Enalapril HCT Sandoz 20/6 mg
beachten?
3.
Wie ist Enalapril HCT Sandoz 20/6 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Enalapril HCT Sandoz 20/6 mg aufzubewahren?
6.  
Weitere Informationen
1.
WAS IST ENALAPRIL HCT SANDOZ 20/6 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Enalapril HCT Sandoz 20/6 mg ist ein blutdrucksenkendes Arzneimittel und besteht
aus einem Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer (ACE-Hemmer) und einem
harntreibenden Arzneimittel (Thiaziddiuretikum).
Enalapril HCT Sandoz 20/6 mg wird angewendet bei Bluthochdruck, wenn mit
einem ACE-Hemmer alleine der Blutdruck nicht ausreichend gesenkt werden
konnte.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ENALAPRIL HCT SANDOZ 20/6 MG
BEACHTEN?
ENALAPRIL HCT SANDOZ 20/6 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WE

خصائص المنتج

60438.00.00 aus DK/H/672
Var IB/016
1/21
Juli 2011
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Enalapril HCT Sandoz
®
20/6 mg Tabletten
Enalaprilmaleat / Hydrochlorothiazid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 20 mg Enalaprilmaleat und 6 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil: Jede Tablette enthält 118,2 mg
Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Weiße, ovale und bikonvexe snap-tab Tablette mit einseitiger
Bruchkerbe und der
Prägung „EN20“ auf der anderen Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein
erleichtertes Schlucken und nicht
zum Aufteilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie.
Die fixe Dosiskombination ist bei Patienten indiziert, deren Blutdruck
mit Enalapril allein
nicht ausreichend gesenkt werden kann.
Die fixe Dosiskombination kann auch die separate Gabe der
Einzelwirkstoffe ersetzen,
wenn die Patienten stabil auf 20 mg Enalaprilmaleat und 6 mg
Hydrochlorothiazid
eingestellt sind.
Die fixe Dosiskombination ist nicht für die Initialtherapie geeignet.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Enalapril HCT Sandoz 20/6 mg Tabletten kann als Einzeldosis einmal
täglich unabhängig
von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Eine individuelle Dosistitration mit den Einzelsubstanzen ist zu
empfehlen.
60438.00.00 aus DK/H/672
Var IB/016
2/21
Juli 2011
Wenn klinisch vertretbar, kann eine direkte Umstellung von der
Monotherapie mit einem
ACE-Hemmer auf die fixe Kombination in Erwägung gezogen werden.
_Dosierung bei Patienten mit normaler Nierenfunktion _
Die übliche Dosis ist 1-mal täglich 1 Tablette Enalapril HCT Sandoz
20/6 mg.
_Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion _
Kreatininclearance ≥ 30 ml/min:
Die Dosis von Enalapril sollte bei Patienten mit eingeschränkter
Nierenfunktion, deren
Kreatininclearance ≥ 30 ml/min ist, vor der Umstellung auf die fixe
Kombination
sorgfältig ei