البلد: إسبانيا
اللغة: الإسبانية
المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ENALAPRIL MALEATO
LABORATORIOS FRANCISCO DURBAN S.A.
C09AA02
ENALAPRIL MALEATO
5 mg
COMPRIMIDO
ENALAPRIL MALEATO 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Enalapril
ENALAPRIL DURBAN 5 mg COMPRIMIDOS EFG , 10 comprimidos Suspendido 06/06/2017 Comercializado - ENALAPRIL DURBAN 5 mg COMPRIMIDOS EFG , 500 comprimidos Suspendido 06/06/2017 No Comercializado - ENALAPRIL DURBAN 5 mg COMPRIMIDOS EFG , 60 comprimidos Suspendido 06/06/2017 Comercializado
Autorizado
2018-07-27
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ENALAPRIL DURBAN 5 MG COMPRIMIDOS EFG Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico • Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe dárselo a otras personas., aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Ver sección 4. Contenido del prospecto: 1 Qué es Enalapril Durban 5 mg comprimidos y para qué se utiliza 2 Antes de tomar Enalapril Durban 5 mg comprimidos 3 Cómo tomar Enalapril Durban 5 mg comprimidos 4 Posibles efectos adversos 5 Conservación de Enalapril Durban 5 mg comprimidos 6 Información adicional 1. QUÉ ES ENALAPRIL DURBAN 5 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Enalapril Durbán pertenece al grupo de medicamentos denominado inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina (inhibidores de la ECA). Enalapril Durbán está indicado para: Tratar la hipertensión (tensión arterial alta). Tratar la insuficiencia cardiaca sintomática. Prevenir la insuficiencia cardiaca sintomática. 2. ANTES DE TOMAR ENALAPRIL DURBAN 5 MG COMPRIMIDOS NO TOME ENALAPRIL DURBAN 5 MG COMPRIMIDOS • Si es alérgico (hipersensible) a enalapril o a cualquiera de los componentes de Enalapril Durban 5 mg comprimidos. • Si ha sido tratado previamente con un medicamento del mismo grupo de fármacos que Enalapril Durban 5 mg comprimidos (inhibidores de la ECA) y ha tenido reacciones alérgicas con hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para tragar o respirar. • Si le han diagnosticado angioedema (es el desarrollo de grandes ronchas en la superficie de la piel, especialmente alrededor de los ojos y los labios, las cuales pueden también afectar a manos, اقرأ الوثيقة كاملة
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Enalapril Durbán 5 mg comprimidos EFG Enalapril Durbán 20 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Enalapril Durbán 5 mg: Cada comprimido contiene 5 mg de maleato de enalapril Enalapril Durbán 20 mg: Cada comprimido contiene 20 mg de maleato de enalapril Enalapril Durbán 5 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 196,30 mg de lactosa monohidrato. Enalapril Durbán 20 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 145,42 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos Enalapril Durbán 5 mg comprimidos EFG: Los comprimidos son de color blanco, ovales y ranurados por una cara. Enalapril Durbán 20 mg comprimidos EFG: Los comprimidos son de color melocotón, ovales y ranurados por una cara. Los comprimidos pueden dividirse en partes iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS • Tratamiento de la hipertensión. • Tratamiento de la insuficiencia cardiaca sintomática. • Prevención de la insuficiencia cardiaca sintomática en pacientes con disfunción ventricular izquierda asintomática (fracción de eyección ≤ 35%). (Véase la sección 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Los alimentos no afectan a la absorción de Enalapril Durbán. La dosis debe ser individualizada según el perfil del paciente y la respuesta de la presión arterial (véase 4.4). Hipertensión La dosificación inicial es de 5 hasta un máximo de 20 mg, dependiendo del grado de hipertensión y del estado del paciente (véase más adelante). Enalapril Durbán se administra una vez al día. En la hipertensión leve, la dosis inicial recomendada es de 5 a 10 mg. Los pacientes con un sistema reninaangiotensinaaldosterona muy activo (p. ej., hipertensión renovascular, sal y/o depleción de volumen, descompensación cardiaca o hipertensión grave) pueden experimentar una caída excesiva de la presión arterial después de la dosis inicial. En estos pacientes se recomienda اقرأ الوثيقة كاملة