ENALAPRIL BASICS Plus 10mg/25mg Tabletten

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Enalaprilmaleat; Hydrochlorothiazid

متاح من:

Basics GmbH (8036279)

INN (الاسم الدولي):

Enalaprilmaleat, Hydrochlorothiazide

الشكل الصيدلاني:

Tablette

تركيب:

Teil 1 - Tablette; Enalaprilmaleat (23100) 10 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm

طريقة التعاطي:

zum Einnehmen

الوضع إذن:

erloschen

تاريخ الترخيص:

2004-05-14

نشرة المعلومات

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ENALAPRIL BASICS PLUS 10 MG/25 MG TABLETTEN
Für Erwachsene
Wirkstoffe: Enalaprilmaleat/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist ENALAPRIL BASICS Plus und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von ENALAPRIL BASICS Plus beachten?
3.
Wie ist ENALAPRIL BASICS Plus einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ENALAPRIL BASICS Plus aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ENALAPRIL BASICS PLUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ENALAPRIL BASICS Plus ist ein blutdrucksenkendes Arzneimittel, das
eine Kombination aus
einem ACE-Hemmer (Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer) und einem
harntreibenden
Arzneimittel (Thiaziddiuretikum) enthält.
ENALAPRIL BASICS Plus wird angewendet bei:

Bluthochdruck.
ENALAPRIL BASICS Plus ist angezeigt bei Patienten, deren Blutdruck mit
Enalapril allein
nicht ausreichend gesenkt werden kann.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ENALAPRIL BASICS PLUS BEACHTEN?
ENALAPRIL BASICS PLUS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Enalapril, Hydrochlorothiazid, einen anderen
ACE-Hemmer oder
einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.

wenn bei Ihnen eine bekannte Überempfindlichkeit gege

خصائص المنتج

FACHINFORMATION
ENALAPRIL BASICS Plus 10 mg/25 mg Tabletten
Seite 1 von 17
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ENALAPRIL BASICS Plus10 mg/25 mg Tabletten
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält10 mg Enalaprilmaleat und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
263,96 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
ENALAPRIL BASICS Plus sind gelbliche, runde, bikonvexe Tabletten mit
Bruchkerbe.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein
erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche
Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
Anwendungsgebiete
Behandlung der essentiellen Hypertonie.
ENALAPRIL BASICS Plus ist bei Patienten indiziert, deren Blutdruck mit
Enalapril allein nicht ausreichend gesenkt
werden kann.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Eine individuelle Dosistitration mit den Einzelsubstanzen ist zu
empfehlen.
Wenn klinisch vertretbar, kann eine direkte Umstellung von der
Monotherapie auf die fixe Kombination in Erwägung
gezogen werden.
Dosierung
Die übliche Dosis ist 1-mal täglich 1 Tablette ENALAPRIL BASICS
Plus.
Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion
_Kreatinin-Clearance = 30 ml/min _
Die Dosis von Enalapril sollte bei Patienten mit eingeschränkter
Nierenfunktion, deren Kreatinin-clearance = 30 ml/min
ist, vor der Umstellung auf die fixe Kombination sorgfältig
eingestellt werden. Die Dosis von Enalaprilmaleat und
Hydrochlorothiazid sollte so niedrig wie möglich gehalten werden.
Die Kalium- sowie Kreatininwerte sollten bei diesen Patienten
regelmäßig überwacht werden.
_Kreatinin-Clearance < 30 ml/min _
Die Kombination Enalapril/Hydrochlorothiazid ist kontraindiziert bei
Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz.
Anwendung bei älteren Patienten
Die Dosiseinstellung ist besonders sorgfältig vorzunehmen (Titration
der Einzelkomponenten).
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (< 18 Jahre)
Die
Sicherheit
und
Unbedenklichkeit
v