Enahexal comp 10 mg/25 mg Tabletten

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Enalaprilmaleat; Hydrochlorothiazid

متاح من:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC رمز:

C09BA02

INN (الاسم الدولي):

Enalaprilmaleat, Hydrochlorothiazide

الشكل الصيدلاني:

Tablette

تركيب:

Teil 1 - Tablette; Enalaprilmaleat (23100) 10 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm

طريقة التعاطي:

zum Einnehmen

الوضع إذن:

verlängert

تاريخ الترخيص:

2002-06-04

نشرة المعلومات

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ENAHEXAL® COMP 10 MG/25 MG TABLETTEN
Enalaprilmaleat und Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist EnaHEXAL comp und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von EnaHEXAL comp beachten?
3.
Wie ist EnaHEXAL comp einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist EnaHEXAL comp aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ENAHEXAL COMP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ENALAPRIL
gehört zur Arzneimittelklasse der sogenannten
„Angiotensin-Converting-Enzym“-
Hemmer (ACE-Hemmer). Diese Arzneimittel bewirken durch Weitung der
Blutgefäße eine
Blutdrucksenkung.
HYDROCHLOROTHIAZID
gehört zur Arzneimittelklasse der sogenannten Diuretika
(„Wassertabletten“). Diese Arzneimittel bewirken durch Förderung
des Harnflusses eine
Blutdrucksenkung.
EnaHEXAL comp enthält eine Kombination aus Enalapril und
Hydrochlorothiazid. EnaHEXAL
comp wird zur Behandlung des Bluthochdrucks verwendet, wenn die
Behandlung mit dem
Wirkstoff Enalapril allein nicht ausreicht.
Anstelle einzelner Medikamente mit entsprechender Dosis Enalapril und
Hydrochlorothiazid
kann Ihr Arzt Ihnen auch EnaHEXAL comp Tabletten verordnen.
Für die Einleitung der Therapie ist diese Fixkombination nicht
geeignet.
Wenn Sie sich n

خصائص المنتج

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
EnaHEXAL
®
comp 10 mg/25 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 10 mg Enalaprilmaleat und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 85,4 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Rotbraun, oval, bikonvex, Bruchkerbe (snap-tab) auf einer Seite, auf
der anderen Seite mit dem Aufdruck „E“ links und
„H“ rechts von der Bruchkerbe.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche
Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essenziellen Hypertonie.
Die fixe Dosiskombination ist bei Patienten indiziert, deren Blutdruck
mit Enalapril allein nicht ausreichend gesenkt
werden kann.
Die fixe Dosiskombination kann auch die separate Gabe der
Einzelwirkstoffe ersetzen, wenn die Patienten stabil auf
10 mg Enalaprilmaleat und 25 mg Hydrochlorothiazid eingestellt sind.
Die fixe Dosiskombination ist nicht für die Initialtherapie geeignet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die empfohlene Dosierung ist 1 Tablette täglich.
EnaHEXAL comp kann als Einzeldosis einmal täglich unabhängig von den
Mahlzeiten eingenommen werden.
Eine individuelle Dosistitration mit den Einzelsubstanzen ist zu
empfehlen.
Wenn klinisch vertretbar, kann eine direkte Umstellung von der
Monotherapie mit einem ACE-Hemmer auf die fixe
Kombination in Erwägung gezogen werden.
NIERENFUNKTIONSSTÖRUNG
Kreatininclearance > 30 ml/min:
Die Dosis von Enalapril sollte bei Patienten mit eingeschränkter
Nierenfunktion, deren Kreatininclearance
_> _
30 ml/min
ist, vor der Umstellung auf die fixe Kombination sorgfältig
eingestellt werden. Schleifendiuretika sollten hierbei
gegenüber den Thiaziden bevorzugt werden. Die Dosis von
Enalaprilmaleat und Hydrochlorothiazid sollte so niedrig
wie möglich gehalten werden (siehe Abschnitt 4.4).