البلد: إيطاليا
اللغة: الإيطالية
المصدر: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
PRODOTTI A BASE DI CORTICOSTEROIDI
LABORATORIO FARMACEUTICO SIT SPECIALITA IGIENICO TERAPEUTICHE S.R.L.
C05AA
PRODOTTI A BASE DI CORTICOSTEROIDI
"1% + 1,5% CREMA"TUBO 40 G; 10 SUPPOSTE; 10 SUPPOSTE; 6 SUPP.; POM 20 G; POMATA 40 G
N
PRODOTTI A BASE DI CORTICOSTEROIDI
023227046 - POMATA 40 G - Revocato; 023227034 - POM 20 G - Revocato; 023227061 - 1% + 1,5% CREMATUBO 40 G - Autorizzato; 023227010 - 6 SUPP. - Revocato; 023227059 - 10 SUPPOSTE - Revocato; 023227022 - 10 SUPPOSTE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE EMORRIL 10 MG/G + 15 MG/G CREMA RETTALE idrocortisone acetato + lidocaina cloridrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Emorril e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Emorril 3. Come usare Emorril 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Emorril 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È EMORRIL E A COSA SERVE Emorril contiene idrocortisone acetato e lidocaina cloridrato. • Idrocortisone acetato fa parte del gruppo di medicinali chiamati “corticosteroidi” o “cortisonici”. Aiuta a ridurre l’infiammazione e il gonfiore della pelle e delle mucose. • Lidocaina cloridrato è un anestetico locale che agisce riducendo il dolore ed il prurito della pelle e delle mucose. Questo medicinale è usato: - per trattare localmente le emorroidi, che sono rigonfiamenti dei vasi sanguigni intorno all’ano in grado di causare vari gradi di fastidio, prurito e irritazione. Le emorroidi possono essere sia interne (nell’ano) che esterne (fuori dall’ano); - per trattare le irritazioni (eczemi, eritemi), le lesioni (ragadi), il prurito ed il bruciore causati dalle emorroidi; - prima e dopo un intervento chirurgico all’ano o alla porzione terminale dell’intestino (retto). Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE EMORRIL NON USI EMORRIL اقرأ الوثيقة كاملة
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Emorril 10 mg/g + 15 mg/g crema rettale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1g di crema rettale contiene: • idrocortisone acetato 10 mg • lidocaina cloroidrato 15 mg Eccipienti con effetti noti: lanolina anidra, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, glicole propilenico. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Crema rettale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Emorroidi interne ed esterne; complicanze delle emorroidi (eczemi, eritemi, ragadi, prurito, bruciore); trattamento pre o post-operatorio in chirurgia anorettale. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia 2 o più applicazioni al giorno. Modo di somministrazione Applicare con lieve massaggio, nella quantità sufficiente a ricoprire la parte affetta. Per applicazioni interne, utilizzare l’apposita cannula, annessa alla confezione, che si adatta al tubo. 4.3 CONTROINDICAZIONI - Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. - Ipersensibilità ad altri anestetici locali di tipo amidico e ad altri cortisonici, sebbene le due sostanze si siano dimostrate relativamente prive di proprietà allergiche o sensibilizzanti. - Emorril non deve essere somministrato nei bambini al di sotto dei 12 anni di età. Documento reso disponibile da AIFA il 24/03/2018 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO L’uso, specie se prolungato, del prodotto può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso occorre interrompere il trattamento ed avvisare il medico al fine di i اقرأ الوثيقة كاملة