Elvanse Vuxen 60 mg Kapsel, hård

البلد: السويد

اللغة: السويدية

المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

تأكيد الحساب خصائص المنتج (SPC)
12-01-2024

العنصر النشط:

lisdexamfetamindimesilat

متاح من:

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

ATC رمز:

N06BA12

INN (الاسم الدولي):

lisdexamfetamindimesilat

جرعة:

60 mg

الشكل الصيدلاني:

Kapsel, hård

تركيب:

lisdexamfetamindimesilat 60 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne

نوع الوصفة الطبية :

Receptbelagt

ملخص المنتج:

Förpacknings: Burk, 28 kapslar; Burk, 30 kapslar

الوضع إذن:

Godkänd

تاريخ الترخيص:

2022-12-12

خصائص المنتج

                                PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Elvanse Vuxen 20 mg kapslar, hårda.
Elvanse Vuxen 30 mg kapslar, hårda.
Elvanse Vuxen 40 mg kapslar, hårda.
Elvanse Vuxen 50 mg kapslar, hårda.
Elvanse Vuxen 60 mg kapslar, hårda.
Elvanse Vuxen 70 mg kapslar, hårda.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Kapslar 20 mg: En kapsel innehåller 20 mg lisdexamfetamindimesylat,
motsvarande 5,9 mg
dexamfetamin.
Kapslar 30 mg: En kapsel innehåller 30 mg lisdexamfetamindimesylat,
motsvarande 8,9 mg
dexamfetamin.
Kapslar 40 mg: En kapsel innehåller 40 mg lisdexamfetamindimesylat,
motsvarande 11,9 mg
dexamfetamin.
Kapslar 50 mg: En kapsel innehåller 50 mg lisdexamfetamindimesylat,
motsvarande 14,8 mg
dexamfetamin.
Kapslar 60 mg: En kapsel innehåller 60 mg lisdexamfetamindimesylat,
motsvarande 17,8 mg
dexamfetamin.
Kapslar 70 mg: En kapsel innehåller 70 mg lisdexamfetamindimesylat,
motsvarande 20,8 mg
dexamfetamin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kapsel, hård.
Elvanse Vuxen 20 mg kapsel: ogenomskinlig med benvit underdel och
benvit överdel, märkt med
”S489” och ”20 mg” i svart bläck.
Elvanse Vuxen 30 mg kapsel: ogenomskinlig med vit underdel och rosa
överdel, märkt med ”S489”
och ”30 mg” i svart bläck.
Elvanse Vuxen 40 mg kapsel: ogenomskinlig med vit underdel och
blå/grön överdel, märkt med
”S489” och ”40 mg” i svart bläck.
Elvanse Vuxen 50 mg kapsel: ogenomskinlig med vit underdel och blå
överdel, märkt med ”S489”
och ”50 mg” i svart bläck.
Elvanse Vuxen 60 mg kapsel: ogenomskinlig med turkosblå underdel och
turkosblå överdel, märkt
med ”S489” och ”60 mg” i svart bläck.
Elvanse Vuxen 70 mg kapsel: ogenomskinlig med blå underdel och rosa
överdel, märkt med ”S489”
och ”70 mg” i svart bläck.
Längd: ca 16 mm, bredd: ca 6 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Elvanse Vuxen är indicerat som en del i ett omfattande
behandlingsprogram anpassat för ADHD
(Attention Deficit Hyperactivi
                                
                                اقرأ الوثيقة كاملة
                                
                            

مستندات بلغات أخرى

نشرة المعلومات نشرة المعلومات الإنجليزية 12-01-2024
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الإنجليزية 16-01-2023

عرض محفوظات المستندات