البلد: ألمانيا
اللغة: الألمانية
المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Takeda Pharmaceuticals International AG t/a Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch (1009404)
60 mg
Hartkapsel
zum Einnehmen
zugelassen
2023-03-10
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ELVANSE ADULT 20 MG HARTKAPSELN ELVANSE ADULT 40 MG HARTKAPSELN ELVANSE ADULT 60 MG HARTKAPSELN Lisdexamfetamindimesilat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Elvanse Adult und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Elvanse Adult beachten? 3. Wie ist Elvanse Adult einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Elvanse Adult aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ELVANSE ADULT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST ELVANSE ADULT? Elvanse Adult enthält den Wirkstoff Lisdexamfetamindimesilat, der hilft, die Aktivität Ihres Gehirns zu verbessern. Er kann dazu beitragen, Ihre Aufmerksamkeit und Konzentrationsfähigkeit zu verbessern und Ihre Impulsivität zu verringern. Elvanse Adult ist ein lang wirkendes Arzneimittel, das über einen Zeitraum von 14 Stunden stetig wirkt. WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Elvanse Adult ist zur Behandlung der „Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitäts-Störung” (ADHS) bei Erwachsenen vorgesehen. Wenn Sie sich nach einem Monat nicht besser oder gar schlechter fühlen, müssen Sie sich an Ihren Arzt wenden. Für Kinder und Jugendliche im Alter von 6 bis 17 Jahren steht ein anderes Arzneimittel, das Lisdexamfetamindimesilat enthält, zur Verfügung. Lisdexamfetamin اقرأ الوثيقة كاملة
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Elvanse Adult 20 mg Hartkapseln Elvanse Adult 40 mg Hartkapseln Elvanse Adult 60 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 20 mg Hartkapseln: Jede Hartkapsel enthält 20 mg Lisdexamfetamindimesilat, entsprechend 5,9 mg Dexamfetamin. 40 mg Hartkapseln: Jede Hartkapsel enthält 40 mg Lisdexamfetamindimesilat, entsprechend 11,9 mg Dexamfetamin. _ _ 60 mg Hartkapseln: Jede Hartkapsel enthält 60 mg Lisdexamfetamindimesilat, entsprechend 17,8 mg Dexamfetamin. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel. 20 mg Hartkapseln: elfenbeinweißes, opakes Kapselunterteil und elfenbeinweißes, opakes Kapseloberteil mit dem Aufdruck „S489“ und „20 mg“ mit schwarzer Drucktinte. 40 mg Hartkapseln: weißes, opakes Kapselunterteil und blau/grünes, opakes Kapseloberteil mit dem Aufdruck „S489“ und „40 mg“ mit schwarzer Drucktinte. 60 mg Hartkapseln: aquamarinblaues, opakes Kapselunterteil und aquamarinblaues, opakes Kapseloberteil mit dem Aufdruck „S489“ und „60 mg“ mit schwarzer Drucktinte. Jede Hartkapsel ist ca. 16 mm lang und hat einen Durchmesser von 6 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Elvanse Adult wird im Rahmen einer therapeutischen Gesamtstrategie zur Behandlung von Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitäts-Störungen (ADHS) bei Erwachsenen angewendet. 2 Elvanse Adult ist nicht bei allen erwachsenen Patienten indiziert und bei der Entscheidung, dieses Arzneimittel einzusetzen, muss das Profil des Patienten berücksichtigt und eine umfassende Bewertung der Schwere und Chronizität der Symptome des Patienten, des Potenzials für Missbrauch, Fehlgebrauch oder Zweckentfremdung und des klinischen Ansprechens auf frühere medikamentöse Therapien zur Behandlung von ADHS durchgeführt werden. Die Behandlung muss unter der Aufsicht eines Spezialisten für Verhaltensstörungen durchgeführt werden. Die Diagnose sollte auf einer vollständigen Anamnese und Untersuchung des Patienten entsprechend den aktuellen DSM-Kriterien oder ICD-Leitlinien اقرأ الوثيقة كاملة