البلد: ألمانيا
اللغة: الألمانية
المصدر: myHealthbox
Lisdexamfetamindimesilat
Shire Pharmaceutical Contracts Ltd
N06BA12.
Lisdexamfetamindimesilat
40mg
Hartkapseln
Zum Einnehmen
Packungsgröße: 28 oder 30 Hartkapseln
Verschreibungspflichtig
Shire Pharmaceutical Contracts Ltd
Zentral wirkende Sympathomimetika
Elvanse ist im Rahmen einer therapeutischen Gesamtstrategie zur Behandlung von Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitäts-Störungen (ADHS) bei Kindern ab einem Alter von 6 Jahren indiziert, wenn das Ansprechen auf eine zuvor erhaltene Behandlung mit Methylphenidat als klinisch unzureichend angesehen wird.
Verkehrsfähig
2015-07-30
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ELVANSE 20 MG HARTKAPSELN ELVANSE 40 MG HARTKAPSELN ELVANSE 60 MG HARTKAPSELN Lisdexamfetamindimesilat Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können dabei helfen, indem Sie jede auftretende Nebenwirkung melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Ende Abschnitt 4. LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Elvanse und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Elvanse beachten? 3. Wie ist Elvanse einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Elvanse aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ELVANSE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Was ist Elvanse? Elvanse enthält den Wirkstoff Lisdexamfetamindimesilat, der die Aktivität Ihres Gehirns zu hilft. Er kann dazu beitragen, Ihre Aufmerksamkeit und Konzentrationsfähigkeit zu verbessern und Ihre Impulsivität zu verringern. Elvanse ist ein lang wirkend اقرأ الوثيقة كاملة
FACHINFORMATION Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8. 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Elvanse 20 mg Hartkapseln Elvanse 40 mg Hartkapseln Elvanse 60 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 20 mg Hartkapseln: Jede Hartkapsel enthält 20 mg Lisdexamfetamindimesilat, entsprechend 5,9 mg Dexamfetamin. 40 mg Hartkapseln: Jede Hartkapsel enthält 40 mg Lisdexamfetamindimesilat, entsprechend 11,9 mg Dexamfetamin. _ _ 60 mg Hartkapseln: Jede Hartkapsel enthält 60 mg Lisdexamfetamindimesilat, entsprechend 17,8 mg Dexamfetamin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel. Elvanse 20 mg Hartkapsel: elfenbeinweißes, opakes Kapselunterteil und elfenbeinweißes, opakes Kapseloberteil und dem Aufdruck „S489“ und „20 mg“ mit schwarzer Drucktinte. Elvanse 40 mg Hartkapsel: weißes, opakes Kapselunterteil und blau/grünes, opakes Kapseloberteil und dem Aufdruck „S489“ und „40 mg“ mit schwarzer Drucktinte. Elvanse 60 mg Hartkapsel: aquamarinblaues, opakes Kapselunterteil und aquamarinblaues, opakes Kapseloberteil und dem Aufdruck „S489“ und „60 mg“ mit schwarzer Drucktinte. Jede Hartkapsel ist ca. 16 mm lang und hat einen Durchmesser von 6 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Elvanse ist im Rahmen einer therapeutischen Gesamtstrategie zur Behandlung von Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitäts-Störungen (ADHS) bei Kindern ab einem Alter von 6 Jahren indizi اقرأ الوثيقة كاملة