البلد: ليتوانيا
اللغة: اللتوانية
المصدر: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Mometazono furoatas
N.V. Organon
D07AC13
Mometazono furoate
1 mg/g
tepalas
vartoti ant odos
Receptinis
Mometasone
Perregistruotas
1997-07-02
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ELOCON 1 MG/G KREMAS ELOCON 1 MG/G TEPALAS ELOCON 1 MG/G ODOS TIRPALAS mometazono furoatas (mometasoni furoas) ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Elocon ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Elocon 3. Kaip vartoti Elocon 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Elocon 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ELOCON IR KAM JIS VARTOJAMAS Elocon tepalu, odos tirpalu arba kremu gydomas odos uždegimas, jautrus mometazono furoatui, pvz., psoriazė (sausas, pleiskanojantis odos išbėrimas), atopinis dermatitas (niežtintis raudonos spalvos išbėrimas) bei kontaktinis dermatitas, pasireiškęs dėl alergijos arba sudirginimo (niežtintis paraudusios patinusios odos išbėrimas). Odos tirpalas ypač tinka plaukuotos (taip pat ir galvos) odos pažeidimams, kurie jautrūs mometazono furoatui, pvz., psoriazei, gydyti. Elocon vartojamas gydytojo nurodymu. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ELOCON ELOCON VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija veikliajai medžiagai, arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu yra alergija kitiems kortikosteroidams; - jeigu sergate veido rožine, paprastaisiais spuogais, odos atrofija (odos išplonėjimas), apyburnio dermatitu; - jeigu yra išangės ar lyties organų niežulys, vystyklų sukeltas iššutimas; - jeigu sergate infekcinėmis odos ligomis, sukeltomis bakterijų (pūlinėl اقرأ الوثيقة كاملة
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Elocon 1 mg/g kremas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 g kremo yra 1 mg mometazono furoato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Kremas. Baltas arba beveik baltas, vienalytis, homogeniškas kremas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Odos uždegimo ir niežulio, sergant kortikosteroidų poveikiui jautria dermatoze (pvz., psoriaze, atopiniu arba kontaktiniu dermatitu) simptominis gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems, įskaitant senyvus, ir 2 metų bei vyresniems vaikams ir paaugliams_ Pažeistą odą reikia tepti plonu kremo sluoksniu kartą per dieną. Jei dėl pažeidimo oda tampa labai sausa, pleiskanoja arba trūkinėja, geriau tinka tepalas, jei pažeista plaukuota (taip pat galvos) oda – odos tirpalas, kitais atvejais – geriausia vartoti kremą. Suaugusiems pacientams saugumo ir veiksmingumo duomenų apie ilgiau kaip 6 savaites trunkantį vartojimą nėra. _Vaikams ir paaugliams_ _Jaunesniems kaip 2 metų vaikams_ Elocon nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams, kadangi yra abejonių dėl saugumo ir veiksmingumo (žr. 4.4 skyrių). Vaikams ir paaugliams nerekomenduojama Elocon vartoti ilgiau nei 3 savaites, nes saugumo ir veiksmingumo duomenų apie ilgai trunkantį vartojimą nėra. Vartojimo metodas Vartoti ant odos. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Padidėjęs jautrumas kitiems kortikosteroidams. Veido rožinė, paprastieji spuogai, odos atrofija, perioralinis dermatitas, išangės ar lyties organų niežulys, vystyklų sukeltas iššutimas, bakterijų sukeltos odos ligos, pvz., impetiga, piodermija; virusų sukeltos odos ligos, pvz., paprastoji arba juostinė pūslelinė, vėjaraupiai, paprastosiosios karpos, smailiagalės kondilomos, užkrečiamasis moliuskas; parazitų arba grybelių, pvz., _Candida _arba _Dermatophytes_ sukelt اقرأ الوثيقة كاملة