Elocon 0.1 % liuos iholle

البلد: فنلندا

اللغة: الفنلندية

المصدر: Fimea (Suomen lääkevirasto)

العنصر النشط:

Mometasone furoate

متاح من:

N.V. ORGANON

ATC رمز:

D07AC13

INN (الاسم الدولي):

Mometasone furoate

جرعة:

0.1 %

الشكل الصيدلاني:

liuos iholle

الوحدات في الحزمة:

Kaupan: 100 ml (VNR-numero: 000448) Ei kaupan: 50 ml

نوع الوصفة الطبية :

Resepti: 100 ml Ei kaupan: 50 ml

المجال العلاجي:

mometasoni

ملخص المنتج:

Substituutioryhmä: 1409

الوضع إذن:

Myyntilupa myönnetty

تاريخ الترخيص:

1992-03-04

نشرة المعلومات

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ELOCON 0,1 % EMULSIOVOIDE, VOIDE JA LIUOS IHOLLE
mometasonifuroaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Elocon on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Elocon-valmistetta
3.
Miten Elocon-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Elocon-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ELOCON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ulkoiseen käyttöön tarkoitetut kortikosteroideja sisältävät
lääkevalmisteet jaetaan neljään eri
vahvuusluokkaan: I Miedot, II Keskivahvat, III Vahvat ja IV Erityisen
vahvat. Elocon on vahva
kortikosteroidi (III ryhmä), jolla on tulehdusta ja kutinaa
lievittävä vaikutus.
Elocon-valmistetta käytetään tulehduksellisten ja allergisten
ihosairauksien paikalliseen hoitoon. Elocon
voidetta suositellaan kuivien ja hilseilevien ihottumien hoitoon,
liuos iholle sopii päänahan ja ihokarvojen
peittämien alueiden hoitoon ja emulsiovoide muihin tilanteisiin.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ELOCON-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ ELOCON-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen mometasonille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
-
jos olet aikaisemmin saanut yliherkkyysoireita käyttäessäsi sitä
tai jotain muuta
kortikosteroidivalmistetta.
-
jos

خصائص المنتج

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Elocon 0,1 % liuos iholle
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 g Elocon liuosta sisältää mometasonifuroaattia 1 mg.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Tämä lääkevalmiste sisältää 300,0 mg propyleeniglykolia (E
1520) per millilitra liuosta, joka vastaa
15,0 g propyleeniglykolia per pakkaus (50 ml pullo) tai 30,0 g
propyleeniglykolia per pakkaus (100 ml
pullo).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Liuos iholle
Liuos on väritön tai kellertävä, tasainen, sakea.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KÄYTTÖAIHEET
Elocon 0,1 % liuos iholle on tarkoitettu kortikosteroideille
responsoivien inflammatoristen ja
pruriittisten ihosairauksien hoitoon karvaisilla ihoalueilla,
esimerkiksi päänahan psoriaasin hoitoon.
4.2.
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Liuosta levitetään ohuelti ihottuma-alueelle kerran päivässä.
Liuos iholle sopii karvaisten ihoalueiden hoitoon.
4.3.
VASTA-AIHEET
Elocon on vasta-aiheinen seuraavissa tiloissa: kasvojen rosacea, akne,
ihoatrofia, perioraalinen
dermatiitti, peräaukon tai sukupuolielinten kutina, vaippaihottuma,
bakteeri-infektiot (esim. märkärupi,
märkäinen ihotulehdus), virusinfektiot (esim. herpes simplex, herpes
zoster, vesirokko, syylä,
visvasyylä, ontelosyylä), parasiitti- ja sieni-infektiot (esim.
kandida tai dermatofyytti), vesirokko,
tuberkuloosi, syfilis tai rokotuksen jälkeinen reaktio.
Elocon-valmistetta ei pidä käyttää haavoihin tai
haavaiselle iholle. Elocon on vasta-aiheinen potilailla,
jotka ovat yliherkkiä vaikuttavalle aineelle,
muille kortikosteroideille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
4.4.
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Jos Elocon-valmisteen käytön aikana ilmenee ärsytystä tai
herkistymistä, hoito pitää keskeyttää ja
aloittaa tilanteeseen sopiva muu hoito.
Jos hoidon aikana kehittyy infektio, aloitetaan asianmukainen sieni-
tai bakteerilääkitys. Mikäli tällä
hoidolla ei pian saavuteta myönteistä vastetta, kortikosteroidihoito
lopetetaan, kunnes infekt