ELOCOM 1 mg/1 g mast

البلد: البوسنة والهرسك

اللغة: الكرواتية

المصدر: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

العنصر النشط:

mometasone

متاح من:

Organon BH d.o.o.

ATC رمز:

D07AC13

INN (الاسم الدولي):

mometazon

جرعة:

1 mg/1 g

الشكل الصيدلاني:

mast

تركيب:

1 g masti sadrži: 1 mg mometazon furoat

الوحدات في الحزمة:

1 AI/tuba sa 30 g masti, u kutiji

نوع الوصفة الطبية :

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

المصنعة من قبل:

N.V. ORGANON, Nizozemska

الوضع إذن:

Važeći

تاريخ الترخيص:

2018-04-02

نشرة المعلومات

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ELOCOM
1 mg/g mast
mometazon
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete uzimati
lijek, jer sadrži važne podatke za Vas.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
-
Za sve dodatne informacije, obratite se svom ljekaru ili apotekaru.
-
Ovaj lijek je propisan za Vas. Nemojte ga davati nikome drugom. Čak i
ako ima iste simptome
kao i Vi, mogao bi mu štetiti.
-
O svakom neželjenom efektu obavijestite ljekara ili apotekara. Vidi
dio 4.
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je Elocom i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije nego što počnete koristiti Elocom
3.
Kako treba koristiti Elocom
4.
Mogući neželjeni efekti
5.
Kako treba čuvati Elocom
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je Elocom i za šta se koristi
Elocom je preparat koji sadrži kortizon, koji se proizvodi iz hormona
kortizola, a namijenjen je za
primjenu na koži. Spada u grupu jakih kortikosteroida.
Elocom
1 mg/g mast se koristi za lokalno liječenje kožnih upala koje
povoljno reaguju, kao što su
psorijaza, atopijski dermatitis, iritacijski dermatitis i/ili
alergijski kontaktni dermatitis.
2.
Šta morate znati prije nego što poČnete koristiti Elocom
Nemojte primjenjivati Elocom
-
ako ste već imali neuobičajenu reakciju ili ozbiljnu alergijsku
reakciju na mometazon furoat,
druge kortikosteroide ili na bilo koji drugi sastojak lijeka Elocom.
-
ako
imate
akne
vulgaris,
akne
rozacea,
stanjivanje
kože,
upalu
oko
usta,
reakciju
nakon
vakcinacije, kožu koja svrbi u analnom ili genitalnom području,
pelenski osip, varičele, herpes i
općenito bilo kakvu infekciju kože. Posavjetujte se sa ljekarom kako
biste bili sigurni da nemate
neko od ovih zdravstvenih stanja. Lijek Elocom ne bi trebalo
primjenjivati na čireve na koži
(kožne ulceracije).
Upozorenja i mjere opreza
Izbjegavajte
primjenu
lijeka
Elocom
ispod
zavoja,
tokom
dužeg
vremenskog
perioda,
na
velikim
dijelovima kože, na licu i pregibima kože, na primjer ispod pazuha i
na preponama, osim ako Vam to nije
savjetovao ljekar. Ova

خصائص المنتج

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Elocom 1 mg/g mast
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan gram masti sadrži 1 mg mometazon furoata.
Pomoćne supstance sa poznatim učinkom:
Elocom 1 mg/g mast sadrži 20 mg propilenglikol stearata u jednom
gramu masti, što odgovara 600 mg
propilenglikol stearata po jediničnom pakovanju.
Za popis svih pomoćnih supstanci, vidi dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Mast
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Elocom 1 mg/g mast je indicirana za ublažavanje upalnih i pruritskih
manifestacija dermatoza koje
reaguju na glukokortikoide, kao što su psorijaza, atopijski
dermatitis, iritacijski dermatitis i/ili alergijski
kontaktni dermatitis.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Tanki sloj masti treba nanijeti na oboljeli dio kože jednom dnevno.
Pedijatrijska populacija
Lijek Elocom se može primjenjivati sa oprezom samo kod djece u dobi
od dvije godine ili više, s tim da
sigurnost i efikasnost nije utvrđena kada se koristi tokom perioda
dužeg od tri sedmice. Primjena lijeka
Elocom se ne preporučuje za pedijatrijsku populaciju mlađu od dvije
godine, budući da sigurnost i
efikasnost ovog lijeka nije utvrđena u ovoj starosnoj grupi.
Način primjene
Mast je bolje koristiti u liječenju vrlo suhih, ljuskastih i
ispucalih lezija.
4.3
Kontraindikacije
Elocom je kontraindiciran kod bolesnika koji su preosjetljivi na
mometazon furoat, na bilo koju
pomoćnu supstancu lijeka ili na druge glukokortikoide.
Kao i u slučaju drugih topikalnih glukokortikoida, Elocom je
kontraindiciran kod bolesnika koji imaju
akne vulgaris, rosaceu, kožnu atrofiju, perioralni i perianalni
dermatitis, genitalni svrab ili pelenski osip
i kod bolesnika sa bakterijskom infekcijom kože (npr. impetigo,
piodermatitis), virusnim infekcijama
kože (herpes simplex, herpes zoster, varičele, kožne bradavice,
venerične bradavice, zarazni molusk
(molluscum contagiosum
) ili parazitskim ili gljivičnim kožnim infekcijama (npr. kandida
ili dermatofiti).
Elocom se ne smije nanositi