ELIGARD 45mg POLVO PARA SUSPENSION INYECTABLE

البلد: بيرو

اللغة: الإسبانية

المصدر: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

متاح من:

TECNOFARMA S.A. - DROGUERÍA

ATC رمز:

L02AE02

الشكل الصيدلاني:

POLVO PARA SUSPENSION INYECTABLE

تركيب:

POR MILILITRO -

طريقة التعاطي:

SUBCUTANEA

نوع الوصفة الطبية :

Con receta médica

المصنعة من قبل:

TOLMAR, INC. - ESTADOS UNIDOS DE AMERICA

المجموعة العلاجية:

Leuprorelina

ملخص المنتج:

Presentación: Caja conteniendo 01 Kit conformado por: 01 blíster (bandeja termoformada) con jeringa A de polipropileno gamma resistente incoloro con Atrigel sistema de liberación + embolo de remplazo + sobre con desecante silicagel y 01 blíster (bandeja termoformada) con jeringa B de colipolímero de olefina cíclico (COC) resistente incoloro con Leuprorelina acetato + 01 aguja N° 20X 5/8+ sobre con desecante silicagel.

الوضع إذن:

VIGENTE

تاريخ الترخيص:

2023-11-29

خصائص المنتج

1
ELIGARD
®
LEUPRORELINA ACETATO
45 MG
POLVO PARA SUSPENSIÓN
INYECTABLE
1.
FORMULA CUALICUANTITATIVA
•
ELIGARD
® 45 MG CONTIENE:
Leuprorelina acetato
45 mg
85:15 Poli (DL-láctido-co-glicólido)
165 mg
N-metil-2-pirrolidona
165 mg


CADA JERINGA PRELLENADA A (ATRIGEL
® SISTEMA DE LIBERACIÓN) CONTIENE:
85:15 Poli (DL-láctido-co-glicólido)
217 mg
N-metil-2-pirrolidona
217 mg


CADA JERINGA PRELLENADA B CONTIENE:
Leuprorelina acetato
59.2 mg
2
2.
INDICACIONES Y USO
Eligard
®
está indicado para el tratamiento paliativo de cáncer de próstata
avanzado.
3.
POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN
Al igual que con otros agentes similares, se recomienda el uso de
guantes durante la
mezcla y la administración.
ELIGARD
®
se administra de manera subcutánea y proporciona una liberación
continua de
Leuprorelina acetato durante un período de tratamiento de uno, tres,
cuatro o seis meses
(Tabla 1). La inyección distribuye la dosis de Leuprorelina acetato,
incorporada en una
formulación polimérica.
TABLA 1. DOSIS RECOMENDADA DE ELIGARD
®
Dosis
45 mg
Dosis
recomendada
1 inyección cada
6 meses
Una vez mezclado, ELIGARD
®
debe descartarse si no se administra dentro de los 30 minutos.
Al igual que con otros fármacos administrados mediante inyección
subcutánea, el lugar de
inyección debe variar periódicamente. El lugar específico elegido
para aplicar la inyección debe
ser un área con suficiente tejido subcutáneo blando o flojo. En
ensayos clínicos, la inyección se
administró en la parte superior o media del abdomen. Evitar áreas
con tejido subcutáneo
fibroso o grueso o lugares que podrían restregarse o comprimirse
(esto es, con un cinturón
o ropa ajustada en la cintura).
3.1 PROCEDIMIENTO DE MEZCLADO
IMPORTANTE: DEJE QUE EL PRODUCTO ALCANCE TEMPERATURA AMBIENTE ANTES DE
USARLO.
UNA VEZ MEZCLADO, EL PRODUCTO DEBE ADMINISTRARSE DENTRO DE LOS 30
MINUTOS.
Siga las instrucciones para garantizar la preparación adecuada de
ELIGARD
®
antes de la
administración:
ELIGARD
®
se envasa en bandejas termoformadas o en