البلد: هولندا
اللغة: الهولندية
المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PIMECROLIMUS;
Medcor Pharmaceuticals B.V.
D11AH02
PIMECROLIMUS;
Crème
Cutaan gebruik
Pimecrolimus
Hulpstoffen: BENZYLALCOHOL (E 1519); CETYLALCOHOL; CITROENZUUR 0-WATER (E 330); MONO- EN DIGLYCERIDEN VAN VETZUREN (E 471); NATRIUMCETOSTEARYLSULFAAT; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); OLEYLALCOHOL; PROPYLEENGLYCOL (E 1520); STEARYLALCOHOL; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN; WATER, GEZUIVERD;
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ELIDEL 10MG/G CRÈME pimecrolimus LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijlsuiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker IN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Elidel crème en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ELIDEL CRÈME EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Elidel crème bevat het geneesmiddel genaamd pimecrolimus. Het bevat geen corticosteroïden. Dit middel behandelt specifiek een ontsteking van de huid genaamd atopische dermatitis (eczeem). Het werkt in de cellen in de huid, die de ontsteking en kenmerkende roodheid en jeuk van eczeem veroorzaken. De crème wordt gebruikt om de tekenen en klachten van milde tot matige eczeem (bijv. roodheid en jeuk) bij kinderen (vanaf 2 jaar en ouder), tieners en volwassenen te behandelen. Wanneer het wordt gebruikt om de vroege tekenen en klachten te behandelen, kan het de voortgang naar ernstige verergering/opflakkeringen voorkomen. Dit middel is slechts voor gebruik nadat andere geneesmiddelen op voorschrift of verzachtende/ verzorgende middelen voor u niet werkzaam zijn gebleken, of wanneer uw dokter u aanraadt geen andere geneesmiddelen op voorschrift te gebruiken. Neem contact op met uw arts als u zich niet beter voelt of als u zich slechter voelt na 6 weken. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF M اقرأ الوثيقة كاملة
1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Elidel 10 mg/g crème 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 g crème bevat 10 mg pimecrolimus. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Crème. Witachtig en homogeen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van patiënten vanaf 2 jaar met milde tot matige atopische dermatitis bij wie behandeling met lokale corticosteroïden wordt afgeraden of niet mogelijk is. Dit kan het geval zijn: Bij intolerantie voor lokale corticosteroïden Bij gebrek aan werkzaamheid van lokale corticosteroïden Bij toepassing in het gezicht en op de hals wanneer langdurige intermitterende behandeling met lokale corticosteroïden niet geschikt is. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Elidel dient te worden gestart door artsen met ervaring in de diagnose en behandeling van atopische dermatitis. Elidel kan kortdurend toegepast worden voor de behandeling van de tekenen en symptomen van atopisch eczeem, en intermitterend op langere termijn voor de preventie van de progressie naar exacerbaties. Elidel behandeling dient gestart te worden bij de eerste tekenen en symptomen van atopische dermatitis. Elidel dient alleen toegepast te worden op die zones die door atopische dermatitis zijn aangetast. Elidel dient gedurende een zo kort mogelijke periode gebruikt te worden tijdens de opflakkeringen van de ziekte. De patiënt of zorgverlener dient te stoppen met Elidel wanneer de tekenen en symptomen verdwijnen. Behandeling dient intermitterend, over een korte termijn, en niet- continue te zijn. Elidel dient tweemaal daags in een dunne laag te worden toegepast op de aangetaste gebieden. Gegevens uit klinisch onderzoek onderbouwen de intermitterende behandeling met Elidel voor een periode tot 12 maanden. Indien geen verbetering optreedt na 6 weken, of in geval van exacerbatie van de aandoening, dient Elidel te worden stopgezet. De diagnose van atopische dermatitis dient geherevalueerd te worden en andere therapeutische opties te worden ov اقرأ الوثيقة كاملة