البلد: الدانمرك
اللغة: الدانماركية
المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Eletriptanhydrobromid
Epione Medicine ApS
N02CC06
Eletriptan hydrobromide
40 mg
filmovertrukne tabletter
1970-01-01
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ELETRIPTAN EPIONE MEDICINE 40 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER eletriptan LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Eletriptan Epione Medicine 3. Sådan skal du tage Eletriptan Epione Medicine 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Eletriptan Epione Medicine indeholder det aktive stof eletriptan. Eletriptan hører til den gruppe medicin, der kaldes serotoninreceptor-agonister. Serotonin er et stof, der findes naturligt i hjernen, og som virker sammentrækkende på blodkarrene. Eletriptan Epione Medicine anvendes til behandling af hovedpinefasen i migræneanfald med eller uden aura hos voksne. Fasen kaldet aura kan gå forud for hovedpinefasen, og denne kan omfatte synsforstyrrelser, følelsesløshed og taleforstyrrelser. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ELETRIPTAN EPIONE MEDICINE Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE ELETRIPTAN EPIONE MEDICINE: - hvis du er allergisk over for eletriptan eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6). - hvis du har meget dårlig lever eller nyrer. - hvis du har moderat til kraftigt forhøjet blodtryk eller har ubehandlet let f اقرأ الوثيقة كاملة
31. AUGUST 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR ELETRIPTAN ”EPIONE MEDICINE”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (EPIONE) 0. D.SP.NR. 28672 1. LÆGEMIDLETS NAVN Eletriptan ”Epione Medicine” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder eletriptanhydrobromid svarende til 40 mg eletriptan. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet indeholder 68,00 mg vandfri lactose og 0,28 mg sunset yellow. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter (Epione) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Akut behandling af hovedpinefasen i migræneanfald med eller uden aura. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Eletriptan ”Epione Medicine” bør tages så tidligt som muligt efter den migræne- associerede hovedpine er begyndt, men de er også effektive, hvis de tages på et senere tidspunkt under et migræneanfald. Det er ikke vist, at eletriptan forebygger migrænehovedpine, hvis det tages under aurafasen. Derfor bør Eletriptan ”Epione Medicine” kun tages under hovedpinefasen i migrænen. Eletriptan bør ikke bruges profylaktisk. _dk_hum_67875_spc.doc_ _Side 1 af 12_ Voksne (18-65 år) Den anbefalede startdosis er 40 mg. _Hvis hovedpinen vender tilbage inden for 24 timer_ Hvis den migræne-associerede hovedpine vender tilbage inden for 24 timer efter det første respons, har én yderligere dosis eletriptan af samme styrke vist sig at være effektiv ved behandling af det tilbagevendende anfald. Hvis det er nødvendigt med endnu en dosis, bør denne ikke tages før 2 timer efter den første dosis. _Hvis der ikke opnås respons_ Hvis der ikke opnås hovedpinerespons inden for 2 timer efter indtagelse af den første dosis eletriptan, bør én yderligere dosis ikke indtages til behandling af det samme anfald, da kliniske studier ikke på tilstrækkelig vis har demonstreret en effekt ved endnu en dosis. Kliniske studier viser, at de patienter, der ikke responderer på behandlingen af et anfald, sandsynligvis alligevel v اقرأ الوثيقة كاملة