ELETRIPTAN AUROVITAS 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

ELETRIPTAN HIDROBROMURO

متاح من:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

ATC رمز:

N02CC06

INN (الاسم الدولي):

ELETRIPTAN HYDROBROMIDE

جرعة:

40 mg

الشكل الصيدلاني:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

تركيب:

ELETRIPTAN HIDROBROMURO 40 mg

طريقة التعاطي:

VÍA ORAL

الوحدات في الحزمة:

4 comprimidos

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Eletriptán

ملخص المنتج:

ELETRIPTAN AUROVITAS 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 4 comprimidos - 395255007 - 407789009 - 71431000140109

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2018-11-22

نشرة المعلومات

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ELETRIPTÁN AUROVITAS 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Eletriptán Aurovitas y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Eletriptán Aurovitas
3.
Cómo tomar Eletriptán Aurovitas
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Eletriptán Aurovitas
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ELETRIPTÁN AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Eletriptán Aurovitas contiene eletriptán como principio activo.
Eletriptán pertenece al grupo de
medicamentos denominados agonistas del receptor de serotonina. La
serotonina es una sustancia natural
que se encuentra en el cerebro y que ayuda a estrechar los vasos
sanguíneos. Eletriptán se puede utilizar
para el tratamiento de la cefalea migrañosa con o sin aura en
adultos. Antes de que comience la cefalea
migrañosa usted puede experimentar una fase llamada “aura”, en la
cual pueden aparecer trastornos en la
visión, entumecimiento y alteraciones del lenguaje.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ELETRIPTÁN AUROVITAS
NO TOME ELETRIPTÁN AUROVITAS:
-
Si es alérgico a eletriptán o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6).
-
Si padece una enfermedad grave de hígado o riñón.
-
Si tiene tensión arterial alta, moderada o grave, o si tiene tensión
arterial alta leve no tratada.
-
Si ha tenido probl

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Eletriptán Aurovitas 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Eletriptán Aurovitas 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Eletriptán Aurovitas 20 mg comprimidos recubiertos con película
EFG: _
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de eletriptán
(como hidrobromuro).
Excipientes con efecto conocido: cada comprimido recubierto con
película contiene 23,21 mg de lactosa
monohidrato y 0,105 mg de laca de aluminio amarillo anaranjado S
(E110).
_ _
_Eletriptán Aurovitas 40 mg comprimidos recubiertos con película
EFG: _
Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de eletriptán
(como hidrobromuro).
Excipientes con efecto conocido: cada comprimido recubierto con
película contiene 46,421 mg de lactosa
monohidrato y 0,105 mg de laca de aluminio amarillo anaranjado S
(E110).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
_Eletriptán Aurovitas 20 mg comprimidos recubiertos con película
EFG: _
Comprimidos recubiertos con película, de color naranja, redondos
(tamaño: 6,5 mm), biconvexos, grabados
con “EL” en una cara y “20” en la otra cara.
_Eletriptán Aurovitas 40 mg comprimidos recubiertos con película
EFG: _
Comprimidos recubiertos con película, de color naranja, redondos
(tamaño: 8,3 mm), biconvexos, grabados
con “E” y “L” separados por una ranura en una cara y “40”
en la otra cara. El comprimido se puede dividir
en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Eletriptán está indicado para el tratamiento agudo de la fase de
cefalea de los ataques de migraña, con o sin
aura, para adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Los comprimidos de eletriptán deben administrarse tan pronto como sea
posible tras el inicio de la cefalea
migrañosa, aunque también son eficaces si se toman con posterioridad
durante el ataque de migraña.
Ele