Eletop 40 mg-Filmtabletten

البلد: النمسا

اللغة: الألمانية

المصدر: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

العنصر النشط:

ELETRIPTAN HYDROBROMID

متاح من:

G.L. Pharma GmbH

ATC رمز:

N02CC06

INN (الاسم الدولي):

ELETRIPTAN HYDROBROMIDE

نوع الوصفة الطبية :

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

ملخص المنتج:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

تاريخ الترخيص:

2019-02-08

نشرة المعلومات

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ELETOP 40 MG-FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Eletriptan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Eletop und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Eletop beachten?
3.
Wie ist Eletop einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Eletop aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ELETOP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Eletop enthält den Wirkstoff Eletriptan. Eletop gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die
Serotoninrezeptor-Agonisten genannt werden. Serotonin ist eine
natürliche Substanz, die
man im Gehirn findet und die hilft, die Blutgefäße zu verengen.
Eletop kann zur Akutbehandlung von Migränekopfschmerzen mit oder ohne
Aura bei
Erwachsenen verwendet werden. Vor Beginn des Migränekopfschmerzes
kann es sein, dass
Sie eine so genannte Aura erleben, die Sehstörungen,
Empfindungsstörungen und
Sprachstörungen beinhalten kann.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ELETOP BEACHTEN?
ELETOP DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Eletriptan oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie an schwerer Leber- oder Nierenfunktionseinschränkung leiden.
-
wenn Sie an mittelschwerem bis schwerem Bluthochdruck oder an nicht
behan

خصائص المنتج

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Eletop 20 mg-Filmtabletten
Eletop 40 mg-Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Eletop 20 mg-Filmtabletten_
1 Filmtablette enthält 20 mg Eletriptan (als Hydrobromid).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1
Filmtablette
enthält
23,0
mg
Lactose-Monohydrat
und
0,0602
mg
Gelborange
S
Aluminiumsalz (E 110).
_Eletop 40 mg-Filmtabletten_
1 Filmtablette enthält 40 mg Eletriptan (als Hydrobromid).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1
Filmtablette
enthält
46,0
mg
Lactose-Monohydrat
und
0,1204
mg
Gelborange
S
Aluminiumsalz (E 110).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Eletop 20 mg-Filmtabletten_
Orange, runde, nach außen gewölbte Filmtablette mit der Prägung
„20“ auf einer Seite.
_Eletop 40 mg-Filmtabletten_
Orange, runde, nach außen gewölbte Filmtablette mit der Prägung
„40“ auf einer Seite
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Eletop wird angewendet bei Erwachsenen zur Akutbehandlung der
Kopfschmerzphase von
Migräneanfällen mit oder ohne Aura.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Eletop soll so früh wie möglich nach dem Beginn von
Migränekopfschmerzen eingenommen
werden,
ist
aber
auch
bei
Einnahme
zu
einem
späteren
Zeitpunkt
während
eines
Migräneanfalls wirksam.
Da nicht nachgewiesen wurde, dass Eletriptan bei Einnahme während der
Auraphase
Migränekopfschmerzen verhindern kann, soll Eletop nur während der
Kopfschmerzphase
einer Migräne angewendet werden.
Eletop ist nicht zur prophylaktischen Einnahme bestimmt.
_Erwachsene (18 bis 65 Jahre)_
Die empfohlene Initialdosis beträgt 40 mg Eletriptan.
_Wiederauftreten _
_der _
_Kopfschmerzen _
_innerhalb _
_von _
_24 _
_Stunden_:
Falls
die
Migränekopfschmerzen innerhalb von 24 Stunden nach einem ersten
Ansprechen erneut
auftreten, kann dieses Rezidiv mit einer zweiten Dosis derselben
Stärke wirksam behandelt
werden. Falls eine zweite Dosis erford