البلد: جمهورية التشيك
اللغة: التشيكية
المصدر: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
19288 PALIPERIDON-PALMITÁT
Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť Array
N05AX13
19288 PALIPERIDON-PALMITÁT
50MG
Injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním v předplněné injekční stříkačce
Intramuskulární podání
Rx Array
PALIPERIDON
Kód SÚKL: 0247838 Velikost balení: 1+2J Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2022-05-17
Stránka 1 z 15 Sp. zn. sukls259641/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE EGOROPAL 25 MG INJEKČNÍ SUSPENZE S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE EGOROPAL 50 MG INJEKČNÍ SUSPENZE S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE EGOROPAL 75 MG INJEKČNÍ SUSPENZE S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE EGOROPAL 100 MG INJEKČNÍ SUSPENZE S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE EGOROPAL 150 MG INJEKČNÍ SUSPENZE S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE paliperidon PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Egoropal a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Egoropal používat 3. Jak se Egoropal používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Egoropal uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE EGOROPAL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Egoropal obsahuje léčivou látku paliperidon, která patří do skupiny antipsychotických léků a používá se jako udržovací léčba příznaků schizofrenie u dospělých pacientů stabilizovaných na paliperidonu nebo risperidonu. Pokud jste v minulosti reagoval(a) na paliperidon nebo risperidon a měl(a) jste lehké nebo středně těžké příznaky, může lékař zahájit léčbu přípravkem Egoropal bez předchozí stabilizace paliperidone اقرأ الوثيقة كاملة
Stránka 1 z 21 Sp. zn. sukls259641/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Egoropal 25 mg injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním v předplněné injekční stříkačce Egoropal 50 mg injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním v předplněné injekční stříkačce Egoropal 75 mg injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním v předplněné injekční stříkačce Egoropal 100 mg injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním v předplněné injekční stříkačce Egoropal 150 mg injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním v předplněné injekční stříkačce 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 25mg injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 39 mg paliperidon-palmitátu, což odpovídá 25 mg paliperidonu. 50mg injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 78 mg paliperidon-palmitátu, což odpovídá 50 mg paliperidonu. 75mg injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 117 mg paliperidon-palmitátu, což odpovídá 75 mg paliperidonu. 100mg injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 156 mg paliperidon-palmitátu, což odpovídá 100 mg paliperidonu. 150mg injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 234 mg paliperidon-palmitátu, což odpovídá 150 mg paliperidonu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním v předplněné injekční stříkačce. Suspenze má bílou až téměř bílou barvu. Suspenze je pH neutrální (přibližně 7,0). Osmolalita suspenze je 220-320 mosm/kg. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Egoropal je indikován k udržovací léčbě schizofrenie u dospělých pacientů stabilizovaných paliperidonem nebo risperidonem. U vybraných dosp اقرأ الوثيقة كاملة