البلد: بولندا
اللغة: البولندية
المصدر: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Olanzapiny dichlorowodorek trójwodny
Egis Pharmaceuticals PLC
N05AH03
Olanzapinum
7,5 mg
tabletki powlekane
28 tabl., 5909990824083, Rp; 56 tabl., 5909990827336, Rp
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA EGOLANZA, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE EGOLANZA, 7,5 MG, TABLETKI POWLEKANE EGOLANZA, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE EGOLANZA, 15 MG, TABLETKI POWLEKANE EGOLANZA, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE _Olanzapinum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Egolanza i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Egolanza 3. Jak przyjmować lek Egolanza 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Egolanza 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK EGOLANZA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Egolanza zawiera substancję czynną olanzapinę. Egolanza należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpsychotycznymi i jest stosowana w leczeniu następujących chorób: • schizofrenii, choroby objawiającej się tym, że pacjent słyszy, widzi lub odczuwa rzeczy nieistniejące w rzeczywistości, ma sprzeczne z rzeczywistością przekonania, jest nadmiernie podejrzliwy i wycofuje się z kontaktów z innymi ludźmi. Osoby z tą chorobą mogą odczuwać również depresję, lęk lub napięcie; • średnio nasilonych i ciężkich epizodów manii, choroby z objawami podniecenia lub euforii. Wykazano, że lek Egolanza zapobiega nawrotom tych objawów u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową, u których w terapii epizodu manii uzyskano d اقرأ الوثيقة كاملة
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Egolanza, 5 mg, tabletki powlekane Egolanza, 7,5 mg, tabletki powlekane Egolanza, 10 mg, tabletki powlekane Egolanza, 15 mg, tabletki powlekane Egolanza, 20 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY _Egolanza, 5 mg, tabletki powlekane_ Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg olanzapiny (w postaci olanzapiny dichlorowodorku trójwodnego 7,03 mg) _Egolanza, 7,5 mg, tabletki powlekane_ Każda tabletka powlekana zawiera 7,5 mg olanzapiny (w postaci olanzapiny dichlorowodorku trójwodnego 10,55 mg) _Egolanza, 10 mg, tabletki powlekane_ Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg olanzapiny (w postaci olanzapiny dichlorowodorku trójwodnego 14,06 mg) _Egolanza, 15 mg, tabletki powlekane_ Każda tabletka powlekana zawiera 15 mg olanzapiny (w postaci olanzapiny dichlorowodorku trójwodnego 21,09 mg) _Egolanza, 20 mg, tabletki powlekane_ Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg olanzapiny (w postaci olanzapiny dichlorowodorku trójwodnego 28,12 mg) Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana Egolanza, 5 mg zawiera 40,98 mg laktozy jednowodnej Każda tabletka powlekana Egolanza, 7,5 mg zawiera 61,47 mg laktozy jednowodnej Każda tabletka powlekana Egolanza, 10 mg zawiera 81,97 mg laktozy jednowodnej Każda tabletka powlekana Egolanza, 15 mg zawiera 122,95 mg laktozy jednowodnej Każda tabletka powlekana Egolanza, 20 mg zawiera 163,94 mg laktozy jednowodnej Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. _Egolanza, 5 mg, tabletki powlekane_ Żółte, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z linią dzielącą wytłoczoną po jednej stronie i oznakowaniem w postaci stylizowanej litery E oraz kodem 402 po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 1 _Egolanza, 7,5 mg, tabletki powlekane_ Żółte, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane z oznakowaniem w postaci stylizowanej litery E oraz kodem 403 po jednej stronie. _Egolanza, 10 mg, tabletk اقرأ الوثيقة كاملة