EGIFERON 50000 NE/g gél

البلد: هنغاريا

اللغة: الهنغارية

المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

العنصر النشط:

az interferon alfa

متاح من:

PannonPharma Kft.

ATC رمز:

D06BB17

INN (الاسم الدولي):

interferon alfa

الوحدات في الحزمة:

1x100ml üvegben

الفئة:

TK

نوع الوصفة الطبية :

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

ملخص المنتج:

Kiszerelések: 1 X 2 g Al tubusban - - OGYI-T-04859 / 01 - VN - TK - nem; 1 X 20 g Al tubusban - - OGYI-T-04859 / 02 - VN - TK - nem

الوضع إذن:

Önálló teljes

تاريخ الترخيص:

1996-01-11

نشرة المعلومات

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
EGIFERON 50 000 NE/G GÉL
alfa-interferon
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem
enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Egiferon gél és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Egiferon gél alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Egiferon gélt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Egiferon gélt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EGIFERON GÉL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Egiferon gél hatóanyagát, az alfa-interferont emberi
fehérvérsejtek termelik. Rendelkezik
vírusellenes, sejtszaporodást gátló és a szervezet különböző
fertőzésekre adott (immun) válaszát
befolyásoló hatással.
Az ajkak és a nemi szervek herpesz vírus okozta fertőzéseiben
gátolja a hólyagképződést, csillapítja a
viszketést, és enyhíti a fájdalomérzést.
Alkalmazható még a humán papilloma vírus fertőzések által
okozott szemölcsök és futószemölcsök
helyi kezelésére.
2.
TUDNIVALÓK AZ EGIFERON GÉL ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA AZ EGIFERON GÉLT:

ha allergiás az alfa-interferonra vagy a gyógyszer

خصائص المنتج

1.
A GYÓGYSZER NEVE
EGIFERON 50 000 NE/G GÉL
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 000 NE alfa-interferon (természetes alfa-interferon) 1 g gélben.
Ismert hatású segédanyag: metil-parahidroxibenzoát.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Színtelen, szagtalan, homogén, transzparens, könnyen kezelhető,
vízzel lemosható gél.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Herpes simplex labialis.
Herpes simplex genitalis.
Verruca vulgaris.
Verruca plana juvenilis.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A beteg bőrfelületet naponta 4-5 alkalommal kell vékonyan bekenni.
A kezelést a herpeszes betegség
kezdeti szakában – amikor a beteg feszülő, viszkető érzést
észlel – a legrövidebb időn belül kell
elkezdeni. Herpes labialis és herpes genitalis esetén a kezelés
időtartama 3-5 nap, kivételesen az eset
súlyosságától függően 6-10 nap. A verruca vulgaris és verruca
plana juvenilis kezelése 6-12 hét.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával, vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Metil-parahidroxibenzoátot tartalmaz. Esetleg későbbiekben
jelentkező allergiás reakciókat okozhat.
4.5
GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK
Nem ismertek.
4.6
TERMÉKENYSÉG, TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS
A bőrön lokálisan alkalmazott alfa-interferon készítményekből
csak minimális hatóanyag-mennyiség
kerül a vérkeringésbe (lásd 5.2 pont).
Az _i.m._ alkalmazott készítményekre vonatkozó adatok az
alábbiak:
OGYÉI/9041/2017
Terhesség:
Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs elegendő adat. Az
alfa-interferont csak akkor szabad
alkalmazni terhesség alatt, amennyiben a potenciális előny
indokolja a magzatot érintő potenciális
kockázatot.
Szoptatás:
Nem ismert, hogy az alfa-interferon vagy metabolitjai
kiválasztódnak-e az anyatejbe. Ezért el kell
dönteni, hogy a szoptatást vag