Effipro duo 50 mg/0,5 ml + 60 mg/0,5 ml Roztwór do nakrapiania

البلد: بولندا

اللغة: البولندية

المصدر: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

العنصر النشط:

Fipronil + Pyriproxyfenum

متاح من:

Virbac S.A.

ATC رمز:

QP53AX65

INN (الاسم الدولي):

Fipronil + Pyriproxyfenum

جرعة:

50 mg/0,5 ml + 60 mg/0,5 ml

الشكل الصيدلاني:

Roztwór do nakrapiania

المجموعة العلاجية:

kot

ملخص المنتج:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 4 pipety 0,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3597133075243

الوضع إذن:

Bezterminowe

نشرة المعلومات

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
EFFIPRO DUO 50 MG/60 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA KOTÓW
EFFIPRO DUO 100 MG/120 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA BARDZO DUŻYCH
KOTÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
VIRBAC
1ère avenue – 2065 m – L.I.D.
06516 Carros
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Effipro duo 50 mg/60 mg roztwór do nakrapiania dla kotów
Effipro duo 100 mg/120 mg nakrapiania dla bardzo dużych kotów
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH I INNYCH SUBSTANCJI
Każda pipetka zawiera:
Substancje czynne
Substancje pomocnicze
Objętość pipetki
(pojedyncza dawka)
Fipronil
Pyryproksyfen
BHA*
BHT*
0,5 ml
50 mg
60 mg
0,1 mg
0,05 mg
1 ml
100 mg
120 mg
0,2 mg
0,10 mg
*Butylohydroksyanizol E320, **Butylohydroksytoluen E321
Klarowny, bezbarwny do żółtawego roztwór.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Zwalczanie inwazji pcheł lub jednoczesnej inwazji pcheł i kleszczy.
Pchły:
Zwalczanie inwazji pcheł (
_Ctenocephalides felis). _
Jednokrotne podanie produktu zapobiega kolejnej inwazji
przez 5 tygodni.
Zapobieganie namnażaniu się pcheł poprzez uniemożliwienie
wylęgania się dojrzałych pcheł z jaj w okresie
12 tygodni od podania.
Produkt leczniczy weterynaryjny może być stosowany jako element
zwalczania alergicznego pchlego
zapalenia skóry (APZS), rozpoznanego wcześniej przez lekarza
weterynarii.
Kleszcze:
Zwalczanie inwazji kleszczy
_(Ixodes ricinus i Rhipicephalus turanicus). _
Jednokrotne podanie produktu zapobiega kolejnej inwazji przez 1
tydzień.
Jeśli kleszcze są obecne w momencie podania produktu, nie wszystkie
kleszcze mogą zostać zabite w ciągu
48 godzin.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u królików ze względu na możliwość wystąpienia
działań niepożądanych, nawet śmierci.
3
Nie stosować w przypadkach znanej nadwrażliwości na substancje
czynne lub na dowolną substancję
pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄD

خصائص المنتج

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Effipro duo 50 mg/60 mg roztwór do nakrapiania dla kotów
Effipro comp 50 mg/60 mg spot-on solution for cats (DK, NO, SE)
Fipronil Pyriproxyfen Virbac 50 mg/60 mg solution for cats (UK)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda pipetka 0,5 ml zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Fipronil
50 mg
Pyryproksyfen
60 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Butylohydroksyanizol E320
0,1 mg
Butylohydroksytoluen E321
0,05 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do nakrapiania.
Klarowny, bezbarwny do żółtawego roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Koty
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Zwalczanie inwazji pcheł lub jednoczesnej inwazji pcheł i kleszczy.
Pchły:
Zwalczanie inwazji pcheł (
_Ctenocephalides felis). _
Jednokrotne podanie produktu zapobiega kolejnej inwazji
przez 5 tygodni.
Zapobieganie namnażaniu się pcheł poprzez uniemożliwienie
wylęgania się dojrzałych pcheł z jaj w okresie
12 tygodni od podania.
Produkt leczniczy weterynaryjny może być stosowany jako element
zwalczania alergicznego pchlego
zapalenia skóry (APZS), rozpoznanego wcześniej przez lekarza
weterynarii.
Kleszcze:
Zwalczanie inwazji kleszczy
_(Ixodes ricinus i Rhipicephalus turanicus). _
Jednokrotne podanie produktu zapobiega kolejnej inwazji przez 1
tydzień.
Jeśli kleszcze są obecne w momencie podania produktu, nie wszystkie
kleszcze mogą zostać zabite w ciągu
48 godzin.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u królików ze względu na możliwość wystąpienia
działań niepożądanych, nawet śmierci.
3
Nie stosować w przypadkach znanej nadwrażliwości na substancje
czynne lub na dowolną substancję
pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Wpływ zmoczenia sierści wodą 2 godziny przed podaniem produktu i
dwukrotnie w okresie
zadeklarowanego czasu działania produktu (w