EFFIPRO DUO 268 mg/80 mg Lösung zum Auftropfen für große Hunde

البلد: النمسا

اللغة: الألمانية

المصدر: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

العنصر النشط:

FIPRONIL; PYRIPROXYFEN

متاح من:

Virbac S.A.

ATC رمز:

QP53AX65

INN (الاسم الدولي):

fipronil; pyriproxyphene

نوع الوصفة الطبية :

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

ملخص المنتج:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

تاريخ الترخيص:

2015-08-28

نشرة المعلومات

1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
EFFIPRO DUO 67 MG/20 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR KLEINE HUNDE
EFFIPRO DUO 134 MG/40 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR MITTELGROSSE
HUNDE
EFFIPRO DUO 268 MG/80 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR GROSSE HUNDE
EFFIPRO DUO 402 MG/120 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR SEHR GROSSE
HUNDE
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
VIRBAC
1
ère
avenue – 2065m – LID
06516 Carros
Frankreich
Mitvertrieb:
DE:
Virbac Tierarzneimittel GmbH
AT:
Virbac Österreich GmbH
Rögen 20
Hildebrandgasse 27
23843 Bad Oldesloe
1180 Wien
Deutschland
Österreich
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
EFFIPRO DUO 67 mg/20 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Hunde
EFFIPRO DUO 134 mg/40 mg Lösung zum Auftropfen für mittelgroße
Hunde
EFFIPRO DUO 268 mg/80 mg Lösung zum Auftropfen für große Hunde
EFFIPRO DUO 402 mg/120 mg Lösung zum Auftropfen für sehr große
Hunde
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede
Pipette
enthält:
Wirkstoffe
Sonstige Bestandteile
Pipetten Inhalt
(Einzeldosis)
Fipronil
Pyriproxifen
Butylhydroxy-
anisol
Butylhydroxy-
toluol
0,67 ml
67 mg
20,1mg
0,134 mg
0,067 mg
1,34 ml
134 mg
40,2 mg
0,268 mg
0,134 mg
2,68 ml
268 mg
80,4 mg
0,536 mg
0,268 mg
4,02 ml
402 mg
120,6 mg
0,804 mg
0,402 mg
Klare, farblose bis gelbliche Lösung.
2
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Gegen Flohbefall, allein oder in Verbindung mit Zecken.
Gegen Flöhe:
Behandlung und Vorbeugung eines Flohbefalls _ (Ctenocephalides felis).
_ Eine Behandlung_ _
bietet 7 Wochen lang Schutz vor erneutem Befall.
Die Vorbeugung der Vermehrung von Flöhen durch Hemmung der
Entwicklung von Floheiern
zu erwachsenen Flöhen hält für 12 Wochen nach der Anwendung an.
Das
Tierarzneimittel
kann
als
Teil
einer
Behandlungsstrategie
zur
Kontrolle
der
Floh-
allergiedermatitis
(FAD)
verwendet
werden,
wenn
diese
zuvor
von
einem
T

خصائص المنتج

1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
EFFIPRO DUO 268 mg/80 mg Lösung zum Auftropfen für große Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Jede 2,68 ml Pipette enthält:
Wirkstoffe:
Fipronil
268,0 mg
Pyriproxifen
80,4 mg
Sonstige Bestandteile:
Butylhydroxyanisol
0,536 mg
Butylhydroxytoluol
0,268 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Lösung zum Auftropfen.
Klare, farblose bis gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund (20-40 kg)
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Gegen Flohbefall, allein oder in Verbindung mit Zecken.
Gegen Flöhe:
Behandlung
und
Vorbeugung
eines
Flohbefalls
_(Ctenocephalides _
_felis). _
Eine
Behandlung_ _bietet 7 Wochen lang Schutz vor erneutem Befall.
Die Vorbeugung der Vermehrung von Flöhen durch Hemmung der
Entwicklung von
Floheiern zu erwachsenen Flöhen hält für 12 Wochen nach der
Anwendung an.
Das Tierarzneimittel kann als Teil einer Behandlungsstrategie zur
Kontrolle der
Flohallergiedermatitis
(FAD)
verwendet
werden,
wenn
diese
zuvor
von
einem
Tierarzt diagnostiziert wurde.
Gegen Zecken:
Behandlung eines Zeckenbefalls (_Ixodes ricinus). _
Eine einmalige Behandlung bietet eine akarizide Wirkung für 2 Wochen
gegen die
Zeckenart _ Ixodes ricinus_ und für 4 Wochen gegen _ Dermacentor
reticulatus_ und
_Rhipicephalus sanguineus_.
2
Bei bestimmten Zeckenarten (_Dermacentor reticulatus_, _ Rhipicephalus
sanguineus_)
werden
möglicherweise
nicht
alle
Zecken
innerhalb
der
ersten
48
Stunden
abgetötet.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht bei Kaninchen anwenden, da Nebenwirkungen, auch mit Todesfolge,
auftreten
können.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen oder
einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Schamponieren oder ein Wasserbad unmittelbar nach der Behandlung kann
die
Dau