EFEXOR

البلد: البرازيل

اللغة: البرتغالية

المصدر: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

العنصر النشط:

CLORIDRATO DE VENLAFAXINA

متاح من:

MYLAN LABORATORIOS LTDA

ATC رمز:

ANTIDEPRESSIVOS

INN (الاسم الدولي):

HYDROCHLORIDE VENLAFAXINE

المجال العلاجي:

ANTIDEPRESSIVOS

ملخص المنتج:

37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 7     - 1883000810011 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Prolongada; 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1883000810028 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Prolongada; 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X30 - 1883000810036 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Prolongada; 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1883000810044 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Prolongada; 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 14  - 1883000810052 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Prolongada; 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X30 - 1883000810060 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Prolongada; 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1883000810079 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Prolongada; 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1883000810087 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Prolongada; 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1883000810095 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Prolongada

الوضع إذن:

Válido

تاريخ الترخيص:

2021-08-23

نشرة المعلومات

EFEXOR XR
® (CLORIDRATO DE VENLAFAXINA)
MYLAN LABORATÓRIOS LTDA.
CÁPSULAS
37,5MG, 75MG E 150 MG
LL-PLD_Bra_CDSv35.0_09Jun2021_v2_EFXCAP_26_VP
1
27/Ago/2021
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: Efexor
®
XR
NOME GENÉRICO: cloridrato de venlafaxina
APRESENTAÇÕES
Efexor
®
XR 37,5 mg, 75 mg ou 150 mg em embalagens contendo 7, 14 ou 30
cápsulas de liberação controlada.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula de Efexor
®
XR 37,5 mg, Efexor
®
XR 75 mg e Efexor
®
XR 150 mg contém 37,5 mg, 75 mg e 150 mg de
venlafaxina, respectivamente.
Excipientes: celulose microcristalina, hipromelose, etilcelulose,
tinta opacode vermelha (apenas para cápsulas de 37,5
mg e 75 mg) e tinta branca Tek-Print (apenas para cápsulas de 150
mg).
Composição da cápsula_:_ óxido férrico vermelho, óxido férrico
amarelo, óxido férrico preto (apenas para cápsulas de
37,5 mg), dióxido de titânio e gelatina.
LL-PLD_Bra_CDSv35.0_09Jun2021_v2_EFXCAP_26_VP
2
27/Ago/2021
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Efexor
®
XR (cloridrato de venlafaxina) está indicado para o tratamento da
depressão, incluindo depressão com
ansiedade associada e; para prevenção de recaída e recorrência da
depressão. Também está indicado para o tratamento,
incluindo tratamento em longo prazo, do transtorno de ansiedade
generalizada, do transtorno de ansiedade social
(também conhecido como fobia social) e do transtorno do pânico.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A venlafaxina (substância presente no Efexor
®
XR) e a O-desmetilvenlafaxina (metabólito ativo da venlafaxina),
são inibidores da recaptação neuronal de serotonina, norepinefrina
e dopamina, ou seja, Efexor
®
XR aumenta a
quantidade de determinadas substâncias (serotonina, norepinefrina e
dopamina) no sistema nervoso levando à
melhora sintomática dentro das indicações presentes nessa bula
(vide item 1. Para que este medicamento foi
indicado?). Tempo estimado para início da ação terapêutic

خصائص المنتج

EFEXOR XR
® (CLORIDRATO DE VENLAFAXINA)
MYLAN LABORATÓRIOS LTDA.
CÁPSULAS
37,5MG, 75MG E 150 MG
LLD_Bra_CDSv35.0_09Jun2021_v2_EFXCAP_26_VPS
1
27/Ago/2021
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: Efexor
®
XR
NOME GENÉRICO: cloridrato de venlafaxina
APRESENTAÇÕES
Efexor
®
XR 37,5 mg, 75 mg ou 150 mg em embalagens contendo 7, 14 ou 30
cápsulas de liberação controlada.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula de Efexor
®
XR 37,5 mg, Efexor
®
XR 75 mg e Efexor
®
XR 150 mg contém 37,5 mg, 75 mg e 150 mg de
venlafaxina, respectivamente.
Excipientes: celulose microcristalina, hipromelose, etilcelulose,
tinta opacode vermelha (apenas para cápsulas de 37,5
mg e 75 mg) e tinta branca Tek-Print (apenas para cápsulas de 150
mg).
Composição da cápsula_:_ óxido férrico vermelho, óxido férrico
amarelo, óxido férrico preto (apenas para cápsulas de
37,5 mg), dióxido de titânio e gelatina.
LLD_Bra_CDSv35.0_09Jun2021_v2_EFXCAP_26_VPS
2
27/Ago/2021
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Efexor
®
XR (cloridrato de venlafaxina) está indicado para:
•
Tratamento da depressão, incluindo depressão com ansiedade
associada.
•
Prevenção de recaída e recorrência da depressão.
•
Tratamento de ansiedade ou transtorno de ansiedade generalizada (TAG),
incluindo tratamento em longo
prazo.
•
Tratamento do transtorno de ansiedade social (TAS), também conhecido
como fobia social.
•
Tratamento do transtorno do pânico, com ou sem agorafobia, conforme
definido no DSM-IV.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
DEPRESSÃO
A eficácia das cápsulas de venlafaxina de liberação prolongada
para o tratamento da depressão, incluindo
depressão associada com ansiedade, foi estabelecida em dois estudos
de curto prazo controlados por placebo. As
populações em ambos os ensaios consistiam em pacientes ambulatoriais
atendendo aos critérios DSM-III-R ou
DSM-IV para depressão maior.
O primeiro estudo comparou venlafaxina de liberação prolongada 75 a
1