Eferox Lösung zum Einnehmen

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Levothyroxin-Natrium

متاح من:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

ATC رمز:

H03AA01

INN (الاسم الدولي):

Levothyroxine sodium

الشكل الصيدلاني:

Lösung zum Einnehmen

تركيب:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Levothyroxin-Natrium (07511) 0,1 Milligramm

طريقة التعاطي:

zum Einnehmen

الوضع إذن:

verlängert

تاريخ الترخيص:

2012-12-22

نشرة المعلومات

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
EFEROX LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
, 100 MIKROGRAMM/5 ML, LÖSUNG
Zur Anwendung bei
Säuglingen, Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen
Wirkstoff: Levothyroxin-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Eferox und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Eferox beachten?
3.
Wie ist Eferox einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Eferox aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EFEROX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?_ _
Eferox wird zur Behandlung der Hypothyreose angewendet, einer
Erkrankung, bei welcher eine
Unterfunktion der Schilddrüse vorliegt. Dies bedeutet, dass die
Schilddrüse keine den Bedarf des
Körpers deckende Menge an Thyroxin bildet.
Eferox wird außerdem zur Behandlung von Schilddrüsenkrebs sowie von
nichttoxischem diffusen
Struma oder Struma lymphomatosa Hashimoto (Hashimoto-Thyreoiditis)
angewendet. Bei diesen
Erkrankungen vergrößert sich die Schilddrüse, so dass es zur
Kropfbildung (Geschwulst im vorderen
Halsbereich) kommt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON EFEROX BEACHTEN?_ _
EFEROX DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Levothyroxin-Natrium,
Natriummethyl-4-hydroxybenzoat oder einen
der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile diese

خصائص المنتج

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS_ _
Eferox Lösung zum Einnehmen, 100 Mikrogramm/5 ml, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG_ _
5 ml Eferox Lösung zum Einnehmen enthalten 100 Mikrogramm
Levothyroxin-Natrium.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 9 mg Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (Ph.
Eur.) (E 219) pro 5 ml
Lösung zum Einnehmen.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM_ _
Lösung zum Einnehmen
Klare, farblose Flüssigkeit
4.
KLINISCHE ANGABEN_ _
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Eferox ist angezeigt bei:
-
Hypothyreose (angeboren oder erworben)
-
nichttoxischer diffuser Struma
-
Struma lymphomatosa Hashimoto (Hashimoto-Thyreoiditis)
-
Suppressionstherapie beim Schilddrüsenkarzinom
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche _
Die Behandlung jeder Schilddrüsenerkrankung sollte unter
Berücksichtigung des klinischen
Ansprechens und der Ergebnisse biochemischer Untersuchungen und
regelmäßiger Kontrollen
individuell festgelegt werden.
Die individuelle Tagesdosis sollte anhand von Laborwerten und
klinischen Untersuchungen festgelegt
werden. Da eine Reihe von Patienten erhöhte T4- und
fT4-Konzentrationen aufweisen, stellt der TSH-
Basalwert (Basalkonzentration des Thyreoidea-stimulierenden Hormons im
Serum) eine
zuverlässigere Basis für die Therapie- bzw. Verlaufskontrolle dar.
Patienten, die von der Lösung zum Einnehmen auf die
Tablettenformulierung oder von der
Tablettenformulierung auf die Lösung zum Einnehmen umgestellt werden,
sollten engmaschig
überwacht werden.
Hypothyreose (angeboren oder erworben)
_Erwachsene und Kinder über 12 Jahre _
2
Initialdosis:
50 – 100 Mikrogramm täglich.
Übliche Erhaltungsdosis:
100 – 200 Mikrogramm täglich.
Die Initialdosis wird alle 3 – 4 Wochen in Schritten von jeweils 25
bis 50 Mikrogramm so lange
angepasst, bis anhand des klinischen Ansprechens und der Messwerte der
Thyroxin- und TSH-
Plasmaspiegel darauf geschlossen