Ecytara 20 mg orodisperzibilne tablete

البلد: سلوفينيا

اللغة: السلوفانية

المصدر: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

العنصر النشط:

escitalopram

متاح من:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC رمز:

N06AB10

INN (الاسم الدولي):

escitalopram

الشكل الصيدلاني:

orodisperzibilna tableta

تركيب:

escitalopram 20 mg / 1 tableta

طريقة التعاطي:

Peroralna uporaba

الوحدات في الحزمة:

84 tableta

نوع الوصفة الطبية :

Rp

المجموعة العلاجية:

escitalopram

ملخص المنتج:

Pakiranje :škatla s 84 tabletami (12 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

الوضع إذن:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

تاريخ الترخيص:

2014-06-04

نشرة المعلومات

1.3.1
Escitalopram
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text016061_1
- Updated:
Page 1 of 9
JAZMP-IB/017-20.9.2022
NAVODILO ZA UPORABO
ECYTARA 5 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE
ECYTARA 10 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE
ECYTARA 20 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE
escitalopram
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Ecytara in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ecytara
3.
Kako jemati zdravilo Ecytara
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ecytara
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ECYTARA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Ecytara spada v skupino antidepresivov, imenovanih selektivni
zaviralci ponovnega
privzema serotonina (SSRI – selective serotonin reuptake inhibitor).
Ta zdravila delujejo na
serotoninski sistem v možganih tako, da zvišajo raven serotonina.
Motnje v serotoninskem sistemu so
ključni dejavnik v razvoju depresije in sorodnih motenj.
Zdravilo Ecytara vsebuje escitalopram in ga uporabljamo za zdravljenje
depresije (epizod hude
depresije) in anksioznih motenj (na primer panične motnje z
agorafobijo ali brez nje, socialne
anksiozne motnje, generalizirane anksiozne motnje in
obsesivno-kompulzivne motnje).
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo, se
posvetujte s svojim zdravnikom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ECYTARA
NE JEMLJITE ZDRAVILA ECYTARA
-
če ste alergični na escitalopram ali katero koli sestavino

خصائص المنتج

1.3.1
Escitalopram
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text016058_1
- Updated:
Page 1 of 16
JAZMP-IB/017-20.9.2022
1.
IME ZDRAVILA
Ecytara 5 mg orodisperzibilne tablete
Ecytara 10 mg orodisperzibilne tablete
Ecytara 20 mg orodisperzibilne tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_Ecytara 5 mg orodisperzibilne tablete: _
Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 5 mg escitaloprama v obliki 6,39
mg escitalopramijevega
oksalata.
_ _
_Ecytara 10 mg orodisperzibilne tablete: _
Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 10 mg escitaloprama v obliki
12,78 mg escitalopramijevega
oksalata.
_ _
_Ecytara 20 mg orodisperzibilne tablete: _
Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 20 mg escitaloprama v obliki
25,55 mg escitalopramijevega
oksalata.
Pomožna snov z znanim učinkom:
laktoza monohidrat.
_Ecytara 5 mg orodisperzibilne tablete: _
Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 55,99 mg laktoze.
_ _
_Ecytara 10 mg orodisperzibilne tablete: _
Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 111,98 mg laktoze.
_ _
_Ecytara 20 mg orodisperzibilne tablete: _
Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 223,96 mg laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
orodisperzibilna tableta
_Ecytara 5 mg orodisperzibilne tablete: _
Bele ali skoraj bele, okrogle, ravne tablete s prirezanimi robovi in
vtisnjeno oznako 5 na eni strani.
_ _
_Ecytara 10 mg orodisperzibilne tablete: _
Bele ali skoraj bele, okrogle, ravne tablete s prirezanimi robovi in
vtisnjeno oznako 10 na eni strani.
_ _
_Ecytara 20 mg orodisperzibilne tablete: _
Bele ali skoraj bele, okrogle, ravne tablete s prirezanimi robovi in
vtisnjeno oznako 20 na eni strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje epizod hude depresije.
Zdravljenje panične motnje z agorafobijo ali brez nje.
1.3.1
Escitalopram
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text016058_1
- Updated:
Page 2 of 16
JAZMP-IB/017-20.9.2022
Zdravljenje socialne anksiozne motnje (socialne fobije).
Zdravljenje generalizirane anksiozne motnje.
Zdravljenje obsesivno-kompu