ECUHEAD

البلد: إيطاليا

اللغة: الإيطالية

المصدر: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

العنصر النشط:

RIZATRIPTAN

متاح من:

TILLOMED ITALIA SRL

ATC رمز:

N02CC04

INN (الاسم الدولي):

RIZATRIPTAN

الوحدات في الحزمة:

"10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 12 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PAP/PET/AL-OPA/AL/PVC; "10 MG COMPRESS

الفئة:

M

المجال العلاجي:

RIZATRIPTAN

ملخص المنتج:

045002019 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 3 COMPRESSE IN BLISTER PAP/PET/AL-OPA/AL/PVC - Revocato; 045002033 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 3 COMPRESSE IN BLISTER PAP/PET/AL-OPA/AL/PVC - Revocato; 045002045 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 6 COMPRESSE IN BLISTER PAP/PET/AL-OPA/AL/PVC - Revocato; 045002021 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 6 COMPRESSE IN BLISTER PAP/PET/AL-OPA/AL/PVC - Revocato; 045002060 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 12 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PAP/PET/AL-OPA/AL/PVC - Revocato; 045002072 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 18 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PAP/PET/AL-OPA/AL/PVC - Revocato; 045002058 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 2 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PAP/PET/AL-OPA/AL/PVC - Revocato; 045002084 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 18 COMPRESSE IN BLISTER PAP/PET/AL-OPA/AL/PVC - Revocato

الوضع إذن:

Revocato

نشرة المعلومات

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ECUHEAD 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
(rizatriptan)
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se
i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico, o al farmacista o all’infermiere.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Ecuhead e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Ecuhead
3.
Come prendere Ecuhead
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ecuhead
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ECUHEAD E A COSA SERVE
Ecuhead appartiene ad una classe di medicinali detti agonisti
selettivi del recettore della
serotonina 5-HT
1B/1D
.
Ecuhead è usato per trattare la fase del mal di testa dell’attacco
di emicrania negli adulti.
Non lo usi per prevenire gli attacchi.
Trattamento con Ecuhead:
Riduce il gonfiore dei vasi sanguigni che si trovano intorno al
cervello. Questo gonfiore
causa il mal di testa dell’attacco di emicrania.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ECUHEAD
NON PRENDA ECUHEAD
-
se è allergico a rizatriptan benzoato o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
se soffre di pressione alta, da moderatamente grave a grave, o di
lieve pressione alta
che non può essere controllata con un farmaco.
-
se ha, o ha avuto in passato malattie cardiache quali attacco cardiaco
o dolore del petto
(angina), o ha sintomi collegati a malattie cardiache.
-
se soffre di gravi problemi al fegato o ai reni.
-
se ha avuto un ictus (accidente cerebrovascolare ACV) o

خصائص المنتج

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ECUHEAD 10 mg compresse orodispersibili.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa orodispersibile contiene 14,530 mg di rizatriptan
benzoato (corrispondenti a
10 mg di rizatriptan).
Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa contiene 2,0 mg di
aspartame (E 951) e 91,620 mg
di mannitolo (E 421).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse Orodispersibili.
Ecuhead 10 mg compresse orodispersibili sono bianche, rotonde, piatte
con bordi smussati,
con “HP” impresso su un lato e “239” sull’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento acuto della fase cefalalgica degli attacchi emicranici con
o senza aura negli
adulti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Modo di somministrazione
Ecuhead non deve essere usato per la profilassi.
Ecuhead non deve essere assunto con liquidi.
I pazienti devono essere istruiti a non rimuovere il blister dalla
bustina esterna fino a poco
prima della somministrazione.
La confezione blister deve essere aperta con mani asciutte e la
compressa deve essere posta
sulla lingua, dove si dissolverà e verrà ingerita con la saliva.
Ecuhead è anche disponibile in forma di compresse.
La compressa orodispersibile può essere usata nelle situazioni in cui
non sono disponibili
liquidi, o per prevenire la nausea ed il vomito che possono
accompagnare l’ingestione delle
compresse con i liquidi.
Posologia
_Adulti (dai 18 anni in su)_
La dose raccomandata è di 10 mg.
Dosi ulteriori: le dosi devono essere somministrate a distanza di
almeno 2 ore l’una dall’altra.
Nelle 24 ore non devono essere assunte più di 2 dosi.
Documento reso disponibile da AIFA il 08/01/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di e