DYSFAN 25MG Žvýkací tableta

البلد: جمهورية التشيك

اللغة: التشيكية

المصدر: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

العنصر النشط:

15560 SILDENAFIL-CITRÁT

متاح من:

Adamed Pharma S.A., Czosnów Array

ATC رمز:

G04BE03

INN (الاسم الدولي):

15560 SILDENAFIL-CITRÁT

جرعة:

25MG

الشكل الصيدلاني:

Žvýkací tableta

طريقة التعاطي:

Perorální podání

نوع الوصفة الطبية :

Rx Array

المجال العلاجي:

SILDENAFIL

ملخص المنتج:

Kód SÚKL: 0236920 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R

الوضع إذن:

R - registrovaný léčivý přípravek

تاريخ الترخيص:

2022-03-24

نشرة المعلومات

SP.ZN.SUKLS124205/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
DYSFAN 25 MG ŽVÝKACÍ TABLETY
sildenafil
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka nebo zdravotní sestry.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek DYSFAN a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek DYSFAN
užívat
3. Jak se přípravek DYSFAN užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek DYSFAN uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK DYSFAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek DYSFAN obsahuje léčivou látku sildenafil, což je lék
ze skupiny nazývané inhibitory
fosfodiesterázy typu 5 (PDE5). Po jejím užití dochází při
odpovídajícím sexuálním vzrušení k uvolnění
hladkých svalových vláken kontrolujících přítok krve do penisu,
čímž se zvýší přítok krve do tohoto
orgánu. Přípravek DYSFAN Vám pomůže navodit erekci jen tehdy,
pokud dojde k sexuálnímu dráždění.
Přípravek DYSFAN se používá k léčbě dospělých mužů s
poruchami erekce. Tato porucha je také
známá pod pojmem impotence. Jedná se o situaci, kdy muž během
sexuálního vzrušení nemůže
dosáhnout ztopoření penisu nebo je toto ztopoření nedostatečné
pro sexuální aktivitu.
2.

خصائص المنتج

SP.ZN. SUKLS124205/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Dysfan 25 mg žvýkací tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna žvýkací tableta obsahuje 25 mg sildenafilu ve formě
sildenafil-citrátu._ _
Pomocné látky se známým účinkem: aspartam, laktóza
Jedna žvýkací tableta obsahuje 2,15 mg aspartamu a 66,9 mg
laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Žvýkací tableta
Bílá, trojúhelníková, bikonvexní žvýkací tableta s
vyraženým "25" na jedné straně.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Dysfan je indikován k léčbě erektilní dysfunkce u
dospělých mužů, pod kterou rozumíme
neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci dostatečnou k umožnění
pohlavního styku.
Pro dosažení účinku přípravku Dysfan je nezbytné sexuální
dráždění.
4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_ _
_Použití u dospělých: _
Doporučená dávka je 50 mg,
kterou je třeba užít podle potřeby přibližně jednu hodinu před
sexuální
aktivitou. Podle účinnosti a snášenlivosti lze dávku zvýšit na
100 mg nebo snížit na 25 mg. Maximální
doporučená dávka je 100 mg. Maximální doporučená četnost
užití dávky je jedenkrát denně. Pokud je
přípravek Dysfan užit současně s jídlem, může dojít ke
zpoždění nástupu účinku ve srovnání se stavem
na lačno (viz bod 5.2).
Zvláštní populace
_ _
_Starší pacienti _
U starších pacientů (≥65 let) není nutná úprava dávek.
_ _
_Porucha funkce ledvin _
Dávkování popsané v odstavci "Použití u dospělých" se vztahuje
na nemocné s lehkou nebo středně
těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu = 30-80 mL/min).
Protože clearance sildenafilu je u nemocných s těžkou poruchou
funkce ledvin (clearance kreatininu
<30 mL/min) snížena, doporučuje se zahájit léčbu dávkou 25 mg.
Podle účinnosti a snášenlivosti lze
dávku postupně zvýšit na 50 mg či 100 mg.
_ _
_Porucha funkce jater_
Protože cl