Dymista Neusspray 137 microgram/50 microgram, neusspray, suspensie

البلد: هولندا

اللغة: الهولندية

المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

العنصر النشط:

AZELASTINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; AZELASTINE; FLUTICASONPROPIONAAT;

متاح من:

Medcor Pharmaceuticals B.V.

ATC رمز:

R01AD58

INN (الاسم الدولي):

AZELASTINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; AZELASTINE; FLUTICASONPROPIONAAT;

الشكل الصيدلاني:

Neusspray, suspensie

طريقة التعاطي:

Nasaal gebruik

المجال العلاجي:

Fluticasone, combinations

ملخص المنتج:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; CARMELLOSE NATRIUM (E 466); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; FENYLETHYLALCOHOL; GLYCEROL (E 422); POLYSORBAAT 80 (E 433); WATER, GEZUIVERD;

نشرة المعلومات

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
DYMISTA 137 MICROGRAM/50 MICROGRAM, NEUSSPRAY, SUSPENSIE
Azelastinehydrochloride/fluticasonpropionaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Dymista Neusspray en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DYMISTA NEUSSPRAY EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel bevat twee werkzame stoffen: azelastinehydrochloride en
fluticasonpropionaat.

Azelastinehydrochloride behoort tot een groep geneesmiddelen die
‘antihistaminica’ worden
genoemd. Antihistaminica voorkomen de effecten van stoffen als
histamine die tijdens een
allergische reactie door het lichaam worden aangemaakt en verlichten
daardoor de symptomen
van allergische rinitis.

Fluticasonpropionaat behoort tot een groep geneesmiddelen die
‘corticosteroïden’ worden
genoemd en ontstekingsremmend werken.
Dit middel wordt gebruikt om de symptomen van matige tot ernstige
seizoensafhankelijke en
seizoensonafhankelijke allergische rinitis te verlichten, als het
gebruik van een intranasaal
antihistaminicum of glucocorticoïd niet voldoende wordt geacht.
Seizoensafhankelijke en seizoensonafhankelijke allergische rinitis
zijn allergische reacties op stoffen
als pollen (hooikoorts), huisstofmijten,

خصائص المنتج

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Dymista Neusspray 137 microgram/50 microgram, neusspray, suspensie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén gram suspensie bevat 1000 microgram azelastinehydrochloride en
365 microgram fluticasonpropionaat.
Eén verstuiving (0,14 g) bevat 137 microgram azelastinehydrochloride
(= 125 microgram azelastine) en
50 microgram fluticasonpropionaat.
Hulpstof met bekend effect:
Eén verstuiving (0,14 g) bevat 0,014 mg benzalkoniumchloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, suspensie.
Witte, homogene suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Verlichting van symptomen van matige tot ernstige seizoensafhankelijke
en seizoensonafhankelijke
allergische rinitis, als monotherapie met een intranasaal
antihistaminicum of glucocorticoïd niet voldoende
wordt geacht.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_DOSERING _
Voor een optimaal therapeutisch voordeel is regelmatig gebruik
essentieel.
Contact met de ogen dient te worden vermeden.
_ _
Volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder)
Eén verstuiving per neusgat tweemaal daags (’s ochtends en ’s
avonds).
Kinderen tot 12 jaar
Dymista Neusspray wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen
jonger dan 12 jaar, omdat de veiligheid
en werkzaamheid bij kinderen in deze leeftijdsgroep niet zijn
vastgesteld.
Ouderen
Het is niet nodig bij deze populatie de dosering aan te passen.
Nier- en leverfunctiestoornis
Er zijn geen gegevens beschikbaar over patiënten met een nier- of
leverfunctiestoornis._ _
_ _
2
_DUUR VAN DE BEHANDELING _
Dymista Neusspray is geschikt voor langdurig gebruik.
De duur van de behandeling moet overeenkomen met de periode van
blootstelling aan het allergeen.
_WIJZE VAN TOEDIENING _
Dymista Neusspray is uitsluitend bedoeld voor nasaal gebruik.
_GEBRUIKSAANWIJZING _
De spray voorbereiden:
Het flesje moet vóór gebruik gedurende 5 seconden zachtjes worden
geschud door het flesje afwisselend
rechtop en ondersteb