Duvaxyn IE Plus - Injektionssuspension für Pferde

البلد: النمسا

اللغة: الألمانية

المصدر: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

العنصر النشط:

INFLUENZAVIRUS

متاح من:

Richter Pharma AG

ATC رمز:

QI05AA01

INN (الاسم الدولي):

INFLUENZA VIRUS

الوحدات في الحزمة:

10 Durchstichflaschenmit je 1 Impfdosis (1 ml), Laufzeit: 24 Monate

نوع الوصفة الطبية :

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

ملخص المنتج:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

تاريخ الترخيص:

2000-01-04

نشرة المعلومات

DUVAXYN IE PLUS
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_[Version 7.2, 12/2008]_
B. PACKUNGSBEILAGE
DUVAXYN IE PLUS
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GEBRAUCHSINFORMATION
DUVAXYN IE PLUS – INJEKTIONSSUSPENSION FÜR PFERDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Richter Pharma AG
Feldgasse 19
A-4600 Wels
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Elanco Animal Health Ireland
Finisklin Industrial Estate
Sligo
Ireland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Duvaxyn IE Plus – Injektionssuspension für Pferde
Pferdeinfluenzavirus
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Dosis (1ml) enthält:
WIRKSTOFFE:
Influenzavirus Stamm A/equi-1/Prague/56, inaktiviert
> 15 µg HA*
Influenzavirus Stamm A/equi -2/Newmarket 1/93, inaktiviert
> 15 µg HA*
Influenzavirus Stamm A/equi-2/Suffolk/89, inaktiviert
> 15 µg HA*
Wirtssystem: Embryonierte Hühnereier
* Hämagglutinin gemessen mittels SRD-Test
ADJUVANS:
Carbomer 934P
4 mg
Aussehen: Grau-weiße Suspension
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung
gesunder Pferde und Ponys gegen equine Influenza verursacht durch
die Stämme H7N7 und H3N8, einschließlich der Stämme A/equi-2/ South
Africa/4/03
und
A/equi-2/Richmond/1/07, sowie zur Reduktion klinischer Symptome und
Reduktion der
Virusausscheidung nach Infektion.
Beginn der Immunität: 2 Wochen nach Verabreichen der zweiten Dosis
der Grundimmunisierung
Dauer der Immunität: mindestens 6 Monate nach der 2. Impfung,
nach Verabreichung der 3. Impfung entsprechend dem Schema der
Grundimmunisierung 1 Jahr
DUVAXYN IE PLUS
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5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Übermpfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen, den Hilfsstoffen
oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit starkem Endo- und Ektoparasitenbefall.
Nicht anwenden bei kranken Tieren.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Das Auftreten von Nebenwirkungen nach der ersten und zweiten Dosis ist
selten. Nach der dritten
Dosis und nach weiteren Dosen steigt die Häufigkeit des Auftretens
von Nebenwirk

خصائص المنتج

941.538_F_FI_13-03-14_Duvaxyn IE plus
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_[Version 7.2, 12/2008] _
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
941.538_F_FI_13-03-14_Duvaxyn IE plus
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1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Duvaxyn IE Plus - Injektionssuspension für Pferde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis (1ml) enthält:
WIRKSTOFFE:
Influenzavirus Stamm A/equi-1/Prague/56, inaktiviert
> 15 µg HA*
Influenzavirus Stamm A/equi -2/Newmarket 1/93, inaktiviert
> 15 µg HA*
Influenzavirus Stamm A/equi-2/Suffolk/89, inaktiviert
> 15 µg HA*
Wirtssystem: Embryonierte Hühnereier
* Hämagglutinin gemessen mittels SRD-Test
ADJUVANS:
Carbomer 934P
4 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension
Grau-weiße Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Pferde (Pferde und Ponys ab einem Alter von 5 Monaten)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur aktiven Immunisierung gesunder Pferde und Ponys gegen equine
Influenza verursacht durch die
Stämme A/equi-1 und A/equi-2 (Amerikanische und Europäische
Stämme), einschließlich der Stämme
A/equi-2/South Africa/4/03 und A/equi-2/Richmond/1/07, sowie zur
Reduktion klinischer Symptome
und Reduktion der Virusausscheidung nach Infektion.
Beginn der Immunität: 2 Wochen nach Verabreichen der zweiten Dosis
der Grundimmunisierung
Dauer der Immunität: mindestens 6 Monate nach der 2. Impfung,
nach Verabreichung der 3. Impfung entsprechend dem Schema der
Grundimmunisierung 1 Jahr
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen, den Hilfsstoffen oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit starkem Endo- und Ektoparasitenbefall.
Nicht anwenden bei kranken Tieren.
941.538_F_FI_13-03-14_Duvaxyn IE plus
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4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Vermeiden Sie