Dutasterid-Tamsulosin Xiromed 0,5 mg/0,4 mg Hartkapseln

البلد: سويسرا

اللغة: الألمانية

المصدر: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

العنصر النشط:

dutasteridum, tamsulosini hydrochloridum

متاح من:

XIROMED SA

ATC رمز:

G04CA52

INN (الاسم الدولي):

dutasteridum, tamsulosini hydrochloridum

الشكل الصيدلاني:

Hartkapseln

تركيب:

dutasteridum 0.5 mg, tamsulosini hydrochloridum 0.4 mg corresp. tamsulosinum 0.367 mg, Dutasterid-Weichkapsel innerhalb der Hartkapsel: propylenglycoli monooctanoas corresp. propylenglycolum 112.65 mg, E 321, gelatina, E 171, glycerolum, triglycerida media, lecithinum ex soja, Tamsulosin-Pellets in Hartkapsel: acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1 cum polysorbatum 80 et natrii laurilsulfas corresp. natrium 0.09 mg, cellulosum microcristallinum, dibutylis sebacas, silica colloidalis hydrica, calcii stearas, Kapselhülle: E 172 (nigrum), E 172 (rubrum), E 171, E 172 (flavum), gelatina, Drucktinte: lacca, E 172 (nigrum), propylenglycolum, ammoniae solutio concentrata, kalii hydroxidum, pro capsula.

الفئة:

B

المجموعة العلاجية:

Synthetika

المجال العلاجي:

Benigne Prostatahyperplasie

الوضع إذن:

zugelassen

تاريخ الترخيص:

2021-03-09

نشرة المعلومات

Information für Patientinnen und Patienten
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Dutasterid-Tamsulosin Xiromed
Was ist Dutasterid-Tamsulosin Xiromed und wann wird es angewendet?
Dutasterid-Tamsulosin Xiromed ist ein Arzneimittel zur Behandlung der
gutartigen
Prostatavergrösserung (benigne Prostatahyperplasie) und enthält die
Wirkstoffe Dutasterid und
Tamsulosin.
Die gutartige Vergrösserung der Prostata (Vorsteherdrüse des Mannes)
ist eine verbreitete, mit
zunehmendem Alter häufiger werdende Krankheit. Eine
Prostatavergrösserung führt zu einer Verengung
der Harnröhre, und es fällt den Betroffenen schwer, normal Harn zu
lassen. Es können folgende
Symptome einzeln oder zusammen auftreten:
§Schwierigkeiten zu Beginn des Harnlassens;
§Der Harnstrahl ist schwach und unterbrochen;
§Häufigeres Harnlassen, insbesondere in der Nacht;
§Zwanghaftes Harnlassen (Harndrang) sowie Inkontinenz oder Tröpfeln;
§Das Gefühl, die Blase nicht vollständig entleeren zu können.
Bei Fortschreiten der Krankheit ohne Behandlung kann die gutartige
Prostatavergrösserung zu einer
akuten Harnverhaltung führen und/oder einen chirurgischen Eingriff
erforderlich machen.
Das Wachstum der Prostata wird durch ein im Blut vorkommendes Hormon
mit der Bezeichnung
Dihydrotestosteron verursacht. Der in Dutasterid-Tamsulosin Xiromed
enthaltene Wirkstoff Dutasterid
verringert die körpereigene Dihydrotestosteron-Produktion und bewirkt
auf diese Weise bei den meisten
Männern eine Schrumpfung der vergrösserten Prostata.
Die Beschwerden sind nicht nur bedingt durch die im Alter häufige
Vergrösserung der Prostata, sondern
auch durch eine «Verkrampfung» der glatten Muskelzellen in der
P

خصائص المنتج

Dutasterid-Tamsulosin Xiromed
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Dutasteridum, Tamsulosini hydrochloridum.
Hilfsstoffe
Hartkapselhülle: Gelatinum (typum B), Titanii dioxidum (E171), E172
(flavum), E172 (nigrum), E172
(rubrum).
Inhalt der Dutasterid-Weichkapsel: Propylenglycoli monooctanoas (typum
II) corresp. 112,65 mg
Propylenglycolum (E1520), Butylhydroxytoluol (E321).
Weichkapselhülle: Gelatina (typum B), Glycerolum (E422), Titanii
dioxidum (E171), Triglycerida
saturata media, lecithinum ex soja (E322).
Tamsulosin-Pellets: Acidi methacrylici et ethylis acrylatis
polymerisatum 1:1 dispersio 30 per centum
cum Natrii laurilsulfas (E487) et Polysorbatum 80 (E433), Cellulosum
microcristallinum (E460),
Dibutylis sebacas, Silica colloidalis hydrica (E551), Calcii stearas.
Schwarze Druckfarbe: Lacca (E904), E172 (nigrum), Propylenglycolum
(E1520), Ammoniae solutio
concentrata (E527), Kalii hydroxidum (E525).
1 Kapsel enthält 0,09 mg Natrium.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Hartkapseln zu 0,5 mg Dutasterid und 0,4 mg Tamsulosinhydrochlorid
(entspricht 0,367 mg
Tamsulosin).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Dutasterid-Tamsulosin Xiromed ist als Kombinationstherapie indiziert
zur Behandlung von moderaten
bis schweren Symptomen einer benignen Prostatahyperplasie (BPH).
Dutasterid-Tamsulosin Xiromed verringert das Risiko einer akuten
Harnverhaltung sowie den Bedarf für
einen operativen Eingriff bei Patienten mit moderaten bis schweren
Symptomen der BPH.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Die empfohlene Dosierung beträgt 1x täglich 1 Kapsel (0,5 mg/0,4
mg).
Dutasterid-Tamsulosin Xiromed muss innerhalb von 30 Minuten nach einer
Mahlzeit und stets mit
einem Glas Wasser eingenommen werden. Es darf niemals nüchtern
eingenommen werden. Die
Einnahme sollte idealerweise stets zur selben Tageszeit (d.h. jeweils
mit der gleichen Mahlzeit) erfolgen.
Die Kapseln sollten ganz geschluckt und nicht zerkaut oder anderweitig
geöffnet werden, da der
Kapselinhalt zur Reizung der Mund- und Rachenschleimhaut führe