DURATOCIN SOLUCIÓN INYECTABLE 100 mcg/1 mL (CARBETOCINA)

البلد: شيلي

اللغة: الإسبانية

المصدر: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

العنصر النشط:

CARBETOCINA

متاح من:

FERRING PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SpA

INN (الاسم الدولي):

CARBETOCINE

تركيب:

CARBETOCINA 0,10 mg

طريقة التعاطي:

Intravenosa;Intramuscular

الفئة:

Establecimientos Tipo A Y Asistencial

نوع الوصفة الطبية :

Receta Simple

الخصائص العلاجية:

DURATOCIN está indicado para Ia prevención de Ia hemorragia posparto por atonia uterina.

ملخص المنتج:

Resolución Inscríbase: 22757; Ultima Renovación: 05/11/2019; Fecha Próxima renovación: 05/11/2024; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

الوضع إذن:

Vigente

تاريخ الترخيص:

2014-11-05

خصائص المنتج

REF.: MT
1441703/20 REG.ISP N°F-21515/19
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
DURATOCIN SOLUCIÓN INYECTABLE 100 MCG/1 ML
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1
N
OMBRE DEL
P
RODUCTO
M
EDICINAL
DURATOCIN solución inyectable 100 mcg/mL
2
C
OMPOSICIÓN
C
UALITATIVA Y
C
UANTITATIVA
Carbetocina 100 microgramos / mL.
Respecto de los excipientes, ver sección 6.1.
3
F
ORMA
F
ARMACÉUTICA
Solución para inyección.
Solución transparente incolora.
4
P
ARTICULARIDADES
C
LÍNICAS
_4.1_
_ _
_INDICACIONES TERAPÉUTICAS _
DURATOCIN está indicado para la prevención de la hemorragia posparto
por atonía uterina.
_4.2_
_ _
_POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN _
POSOLOGÍA:
_Cesárea bajo anestesia epidural o espinal: _
Extraer 1 mL de DURATOCIN que contiene 100 microgramos de carbetocina
y administrarlo sólo
mediante inyección intravenosa, bajo una supervisión médica
adecuada en un hospital.
_Parto vaginal: _
Extraer 1 mL de DURATOCIN que contiene 100 microgramos de carbetocina
y administrarlo
mediante inyección intravenosa o intramuscular, bajo una supervisión
médica adecuada en un
hospital.
FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Para administración intravenosa o intramuscular. _
La carbetocina solo debe administrarse tras la extracción del bebé y
lo antes posible después tras la
extracción del niño, preferiblemente antes de extraer la placenta.
Para la administración intravenosa, la carbetocina se deberá
administrar lentamente, durante al
menos un minuto. DURATOCIN está destinado únicamente para un solo
uso. No se deberá
administrar más de una dosis de carbetocina.
_Población pediátrica _
No existe un uso relevante de carbetocina en niños menores de 12
años.
La seguridad y eficacia de carbetocina en adolescentes aún no se ha
establecido.
REF.: MT
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FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
DURATOCIN SOLUCIÓN INYECTABLE 100 MCG/1 ML
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_4.3_
_ _
_LOS DATOS DISPONIBLES ACTUALMENTE SE DESCRIBEN EN LA SECCIÓN 5.1, _
_PERO NO SE PUEDE RECOMENDAR NINGUNA POSOLOGÍA._
_CONTRAINDICACIONES _
�