Duphamycin Meta

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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العنصر النشط:

Lincomycinhydrochlorid-Monohydrat

متاح من:

Zoetis Deutschland GmbH (4402304)

ATC رمز:

QJ01FF02

INN (الاسم الدولي):

Lincomycin hydrochloride monohydrate

الشكل الصيدلاني:

Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser

تركيب:

Lincomycinhydrochlorid-Monohydrat (07557) Information nicht vorhanden

طريقة التعاطي:

zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das Trinkwasser

المجموعة العلاجية:

Schwein; Huhn

الوضع إذن:

verlängert

تاريخ الترخيص:

1992-10-21

نشرة المعلومات

                                Page 1 of 6
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
Duphamycin Meta 400 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser
für Schweine und Hühner
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber :
Zoetis Deutschland GmbH
Schellingstraße 1
10785 Berlin
_ _
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Belgien
_ _
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Duphamycin Meta 400 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser
für Schweine und Hühner
Lincomycin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 g Pulver enthält:
WIRKSTOFF:
Lincomycin (als Lincomycinhydrochlorid)
400 mg
Weißes bis cremefarbenes Pulver.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Schweine: Behandlung und Metaphylaxe der enzootischen Pneumonie,
verursacht durch _Mycoplasma _
_hyopneumoniae_.
Das Vorhandensein der Krankheit in der Gruppe muss festgestellt
werden, bevor das Produkt
angewendet wird.
Hühner: Behandlung und Metaphylaxe der nekrotischen Enteritis,
verursacht durch _Clostridium _
_perfringens_.
Das Vorhandensein der Krankheit in der Gruppe muss festgestellt
werden, bevor das Produkt
angewendet wird.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht in Fällen von bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile anwenden.
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Verabreichen Sie Lincomycin-haltiges Wasser nicht an Kaninchen,
Hamster, Meerschweinchen,
Chinchillas, Pferde oder Wiederkäuer. Diese Tierarten dürfen keinen
Zugang zu Lincomycin-haltigem
Wasser bekommen, da dies zu schweren gastrointestinalen Störungen
führen kann.
Nicht in Fällen von bekannter Resistenz gegen Lincosamide anwenden.
Nicht anwenden bei Leberfunktionsstörungen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In seltenen Fällen können Schweine, denen Lincomycin-medikiertes
Wasser verabreicht wurde,
während der ersten 2 Tage nach Beginn der Behandlung Diarrhöe /
weiche Stühle und / oder leichte
Schwellungen des Anus entwickeln. In seltenen Fällen können eini
                                
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خصائص المنتج

                                FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Duphamycin Meta 400 mg / g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser
für Schweine und Hühner
2.
QUALTITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
WIRKSTOFF:
Lincomycin (als Lincomycinhydrochlorid)
400 mg/g
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser.
Weißes bis cremefarbenes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Schweine und Hühner.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Schweine: Behandlung und Metaphylaxe der enzootischen Pneumonie,
verursacht durch _Mycoplasma _
_hyopneumoniae_.
Das Vorhandensein der Krankheit in der Gruppe muss festgestellt
werden, bevor das Produkt
angewendet wird.
Hühner: Behandlung und Metaphylaxe der nekrotischen Enteritis,
verursacht durch _Clostridium _
_perfringens_.
Das Vorhandensein der Krankheit in der Gruppe muss festgestellt
werden, bevor das Produkt
angewendet wird.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht in Fällen von bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile anwenden.
Verabreichen Sie Lincomycin-haltiges Wasser nicht an Kaninchen,
Hamster, Meerschweinchen,
Chinchillas, Pferde oder Wiederkäuer. Diese Tierarten dürfen keinen
Zugang zu Lincomycin-haltigem
Wasser bekommen, da dies zu schweren gastrointestinalen Störungen
führen kann.
Nicht in Fällen von bekannter Resistenz gegen Lincosamide anwenden.
Nicht anwenden bei Leberfunktionsstörungen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Die Aufnahme von medikiertem Trinkwasser kann durch den Schweregrad
der Erkrankung beeinflusst
werden. Bei unzureichender Wasseraufnahme sollten Schweine parenteral
behandelt werden.
Die Empfindlichkeit von _Mycoplasma hyopneumoniae_ gegenüber
antimikrobiellen Mitteln ist in vitro
aufgrund technischer Einschränkungen schwierig zu testen. Weiterhin
fe
                                
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