البلد: ألمانيا
اللغة: الألمانية
المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Lincomycinhydrochlorid-Monohydrat
Zoetis Deutschland GmbH (4402304)
QJ01FF02
Lincomycin hydrochloride monohydrate
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser
Lincomycinhydrochlorid-Monohydrat (07557) Information nicht vorhanden
zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das Trinkwasser
Schwein; Huhn
verlängert
1992-10-21
Page 1 of 6 GEBRAUCHSINFORMATION FÜR Duphamycin Meta 400 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine und Hühner 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber : Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1 10785 Berlin _ _ Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 B-1348 Louvain-la-Neuve Belgien _ _ 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Duphamycin Meta 400 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine und Hühner Lincomycin 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 g Pulver enthält: WIRKSTOFF: Lincomycin (als Lincomycinhydrochlorid) 400 mg Weißes bis cremefarbenes Pulver. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Schweine: Behandlung und Metaphylaxe der enzootischen Pneumonie, verursacht durch _Mycoplasma _ _hyopneumoniae_. Das Vorhandensein der Krankheit in der Gruppe muss festgestellt werden, bevor das Produkt angewendet wird. Hühner: Behandlung und Metaphylaxe der nekrotischen Enteritis, verursacht durch _Clostridium _ _perfringens_. Das Vorhandensein der Krankheit in der Gruppe muss festgestellt werden, bevor das Produkt angewendet wird. 5. GEGENANZEIGEN Nicht in Fällen von bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile anwenden. Page 2 of 6 Verabreichen Sie Lincomycin-haltiges Wasser nicht an Kaninchen, Hamster, Meerschweinchen, Chinchillas, Pferde oder Wiederkäuer. Diese Tierarten dürfen keinen Zugang zu Lincomycin-haltigem Wasser bekommen, da dies zu schweren gastrointestinalen Störungen führen kann. Nicht in Fällen von bekannter Resistenz gegen Lincosamide anwenden. Nicht anwenden bei Leberfunktionsstörungen. 6. NEBENWIRKUNGEN In seltenen Fällen können Schweine, denen Lincomycin-medikiertes Wasser verabreicht wurde, während der ersten 2 Tage nach Beginn der Behandlung Diarrhöe / weiche Stühle und / oder leichte Schwellungen des Anus entwickeln. In seltenen Fällen können eini اقرأ الوثيقة كاملة
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Duphamycin Meta 400 mg / g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine und Hühner 2. QUALTITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG WIRKSTOFF: Lincomycin (als Lincomycinhydrochlorid) 400 mg/g SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser. Weißes bis cremefarbenes Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERARTEN Schweine und Hühner. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN Schweine: Behandlung und Metaphylaxe der enzootischen Pneumonie, verursacht durch _Mycoplasma _ _hyopneumoniae_. Das Vorhandensein der Krankheit in der Gruppe muss festgestellt werden, bevor das Produkt angewendet wird. Hühner: Behandlung und Metaphylaxe der nekrotischen Enteritis, verursacht durch _Clostridium _ _perfringens_. Das Vorhandensein der Krankheit in der Gruppe muss festgestellt werden, bevor das Produkt angewendet wird. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht in Fällen von bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile anwenden. Verabreichen Sie Lincomycin-haltiges Wasser nicht an Kaninchen, Hamster, Meerschweinchen, Chinchillas, Pferde oder Wiederkäuer. Diese Tierarten dürfen keinen Zugang zu Lincomycin-haltigem Wasser bekommen, da dies zu schweren gastrointestinalen Störungen führen kann. Nicht in Fällen von bekannter Resistenz gegen Lincosamide anwenden. Nicht anwenden bei Leberfunktionsstörungen. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Die Aufnahme von medikiertem Trinkwasser kann durch den Schweregrad der Erkrankung beeinflusst werden. Bei unzureichender Wasseraufnahme sollten Schweine parenteral behandelt werden. Die Empfindlichkeit von _Mycoplasma hyopneumoniae_ gegenüber antimikrobiellen Mitteln ist in vitro aufgrund technischer Einschränkungen schwierig zu testen. Weiterhin fe اقرأ الوثيقة كاملة