Duphalac Rp

البلد: صربيا

اللغة: الصربية

المصدر: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

العنصر النشط:

лактулоза

متاح من:

VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.

ATC رمز:

A06AD11

INN (الاسم الدولي):

laktuloza

جرعة:

667g/L

الشكل الصيدلاني:

sirup

الوحدات في الحزمة:

sirup; 667g/L; boca plastična, 1x500mL

الفئة:

R

نوع الوصفة الطبية :

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

المصنعة من قبل:

ABBOTT BIOLOGICALS B.V.

ملخص المنتج:

JKL: 3127425

الوضع إذن:

OBNOVA

تاريخ الترخيص:

2019-08-09

نشرة المعلومات

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
DUPHALAC

RP, 667 G/L, SIRUP
LAKTULOZA
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Duphalac Rp i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Duphalac Rp
3.
Kako se uzima lek Duphalac Rp
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Duphalac Rp
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK DUPHALAC RP I ČEMU JE NAMENJEN
Duphalac
®
Rp
sadrži
laksativ
koji
se
zove
laktuloza.
Omekšava
stolicu
i
omogućava
lakši
prolaz
zadržavanjem vode u crevima.
KADA SE LEK DUPHALAC RP KORISTI
Lek DuphalacRp se koristi za lečenje zatvora (konstipacije) i kada se
smatra da je meka stolica medicinski
korisna. Na primer:
-
hemoroidi
-
operacija kolona ili anusa
Lek Duphalac Rp se koristi za lečenje hepatične encefalopatije
(oboljenje jetre koje dovodi do konfuzije,
tremora, smanjenog nivoa svesti uključujući i komu).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK DUPHALAC RP
LEK DUPHALAC RP NE SMETE UZIMATI:
-
ako ste preosetljivi (alergični) na laktulozu ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6)
-
ako bolujete od galaktozemije (ozbiljan genetski poremećaj kada
galaktoza ne može da se svari)
-
ako imate opstrukciju (neprohodnost) u gastrointestinalnom traktu
-
ako imate gastrointestinalne perforacije ili rizik od perforacija.
Ako niste sigurni šta se od navedenog odnosi na Vas, posavetujte se
sa lekarom ili farmaceutom pre nego

خصائص المنتج

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Duphalac

Rp, 667 g/L, sirup
INN: laktuloza
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL sirupa sadrži 667 mg laktuloze.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
Lek sadrži rezidue sa poznatim dejstvom poreklom iz sintetskog puta,
videti odeljak 4.4.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sirup.
Bistra, viskozna tečnost, bezbojna do braonkastožute boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

Konstipacija: regulacija fiziološkog ritma kolona

Stanja
u
kojima
se
meka
stolica
smatra
medicinski
korisnom
(hemoroidi,
nakon
operacije
kolona/analne regije)

Hepatična
encefalopatija
(HE):
prevencija
i
lečenje
hepatične
pretkome
i
kome
kod
odraslih
pacijenata.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Sirup laktuloze može se koristiti razblažen ili nerazblažen.
Pojedinačnu dozu laktuloze progutati odjednom i
ne držati u ustima duži vremenski period.
Doziranje treba podesiti u skladu sa individualnim potrebama
pacijenta.
Kada se dozira jednom dnevno, dozu treba uzimati uvek u isto vreme,
npr. tokom doručka.
Tokom terapije laksativima preporučuje se unos dovoljne količine
tečnosti (1,5-2 litra što odgovara 6-8 čaša)
tokom dana.
Preporuke za doziranje kod konstipacije ili kada se meka stolica
smatra medicinski korisnom
Laktuloza se može primeniti jednom dnevno ili podeljno u dve doze.
Nakon nekoliko dana početna doza može da se prilagodi tako da doza
održavanja bude u skladu sa
terapijskim odgovorom. Može biti potrebno nekoliko dana (2–3 dana)
do postizanja terapijskog efekta.
Pacijent
Početna dnevna doza
Dnevna doza održavanja
Odrasli i adolescenti
15-45 mL
15-30 mL
Deca (7-14 godina)
15 mL
10-15 mL
2 od 5
Deca (1-6 godina)
5-10 mL
5-10 mL
Odojčad ispod 1 godine
do 5 mL
do 5 mL
Preporuke za doziranje kod hepatične encefalopatije
Odrasli: Početna doza: 3-4 puta dnevno 30-45 mL. Doza održavanja se
podešava do postizanja 2-3 meke
stolice dnevno.
Pedijatrijska populacija
Bezbednost i efikasnost kod dece (od novorođenčeta do 18 godina
star