DUOXONA 40MG/20MG Tableta s prodlouženým uvolňováním

البلد: جمهورية التشيك

اللغة: التشيكية

المصدر: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

العنصر النشط:

13056 OXYKODON-HYDROCHLORID; 12409 DIHYDRÁT NALOXON-HYDROCHLORIDU

متاح من:

Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Praha Array

ATC رمز:

N02AA55

INN (الاسم الدولي):

13056 OXYKODON-HYDROCHLORID; 12409 DIHYDRÁT NALOXON-HYDROCHLORIDU

جرعة:

40MG/20MG

الشكل الصيدلاني:

Tableta s prodlouženým uvolňováním

طريقة التعاطي:

Perorální podání

نوع الوصفة الطبية :

Rx Array

المجال العلاجي:

OXYKODON A NALOXON

ملخص المنتج:

Kód SÚKL: 0247129 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247139 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247127 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247134 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247136 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247132 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247138 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247135 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247128 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247130 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247133 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247131 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247137 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247140 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236462 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0236456 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0236461 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0236458 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0236451 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0236457 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0236450 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0236449 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0236453 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0236459 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0236455 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0236460 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0236454 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0236452 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N

الوضع إذن:

R - registrovaný léčivý přípravek

تاريخ الترخيص:

2019-03-13

نشرة المعلومات

1/12
Sp. zn. sukls40896/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
DUOXONA
10 MG/5 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
DUOXONA
20 MG/10 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
DUOXONA
40 MG/20 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
oxykodon-hydrochlorid/naloxon-hydrochlorid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Duoxona a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Duoxona
užívat
3.
Jak se přípravek Duoxona užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Duoxona uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
DUOXONA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Úleva od bolesti
Přípravek Duoxona Vám byl předepsán k léčbě silných bolestí,
které lze v dostatečné míře zvládnout
pouze pomocí opioidních analgetik.
Jak přípravek Duoxona funguje při úlevě od bolesti
Přípravek Duoxona obsahuje léčivé látky oxykodon-hydrochlorid a
naloxon-hydrochlorid. Oxykodon-
hydrochlorid je zodpovědný za účinek potlačení bolesti u
přípravku Duoxona, a jedná se o silné
analgetikum (“lék proti bolesti”) ze skupiny opiátů.
Druhá účinná látka v přípravku Duoxona, naloxon-hydrochlorid,
má za cíl působit proti zácpě. Špatn

خصائص المنتج

1/17
Sp. zn. sukls40896/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Duoxona 10 mg/5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Duoxona 20 mg/10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Duoxona 40 mg/20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Duoxona 10 mg/5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 10 mg
oxykodon-hydrochloridu (odpovídá 9
mg oxykodonu) a 5 mg naloxon-hydrochloridu (jako 5,45 mg dihydrátu
naloxon-hydrochloridu,
odpovídá 4,5 mg naloxonu).
Duoxona 20 mg/10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 20 mg
oxykodon-hydrochloridu (odpovídá
18
mg
oxykodonu)
a
10
mg
naloxon-hydrochloridu
(jako
10,9
mg
dihydrátu
naloxon-
hydrochloridu, odpovídá 9 mg naloxonu).
Duoxona 40 mg/20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 40 mg
oxykodon-hydrochloridu (odpovídá
36
mg
oxykodonu)
a
20
mg
naloxon-hydrochloridu
(jako
21,8
mg
dihydrátu
naloxon-
hydrochloridu, odpovídá 18 mg naloxonu).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta s prodlouženým uvolňováním
Duoxona 10 mg/5 mg
Růžové, podlouhlé, bikonvexní tablety s prodlouženým
uvolňováním s půlicí rýhou na obou
stranách, o délce 10,2, šířce 4,7 mm a výšce 3,0 – 4,0 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Duoxona 20 mg/10 mg
Bílé, podlouhlé, bikonvexní tablety s prodlouženým
uvolňováním s půlicí rýhou na obou stranách,
o délce 11,2, šířce 5.2 mm a výšce 3,3 – 4,3 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Duoxona 40 mg/20 mg
Růžové, podlouhlé, bikonvexní tablety s prodlouženým
uvolňováním s půlicí rýhou na obou
stranách, o délce 14,2, šířce 6.7 mm a výšce 3,6 – 4,6 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
2/17
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4. TERAPEUTICK
É INDIKACE
Silná bolest, kterou lze přiměřeně zvládnout pouze pomocí
op