DUOPRES 5 mg- 10 mg CAPSULAS

البلد: فنزويلا

اللغة: الإسبانية

المصدر: Instituto Nacional de Higiene

العنصر النشط:

AMLODIPINA -ENALAPRIL

متاح من:

LABORATORIOS FARMA, S.A.

INN (الاسم الدولي):

AMLODIPINA -ENALAPRIL

جرعة:

5 mg- 10 mg (A4)

الشكل الصيدلاني:

C

المصنعة من قبل:

LABORATORIOS BIOSINTETICA, LTDA

الوضع إذن:

VIGENTE

تاريخ الترخيص:

0000-00-00

نشرة المعلومات

REPÚBLICA BOLIVARIANA DE VENEZUELA
MINISTERIO DE SALUD Y DESARROLLO SOCIAL
INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE
"RAFAEL RANGEL"
REGISTRO NACIONAL DE PRODUCTOS
FABMCEUT 1 COS
MS3
MINT$TFIQ DE SALUD Y DFSAPOTLGSO(TAL
...
LNSTITNTO NACIONAL DE HIGIENE
RAFAEL RANGEL"
JRPF.-
043509
CARACAS,
1 3 SEP 2004
CIUDADANO (A):
DRA. PE GGY C. CASANOVA D.
FARMA S.A.
PRESENTE.
-
De acuerdo con dictamen de la Junta Revisora de Productos
Farmacéuticos, sesión N° 66; Acta N° 8744 de fecha 01/09/04, se
aprueba el producto
DUOPRES 5 MG
-
10 MG CÁPSULAS S.R.: 03-0444
NO. DE REGISTRO E.F. 33.881
Igualmente se le informa que dispone de quince (15) días
hábiles, para solicitar a la Junta Revisora de Productos
Farmacéuticos, la reconsideración de las exigencias señaladas a
continuación:
1.- Compromiso de comunicar al Gremio Médico lo siguiente:
El producto es aceptable en las siguientes condiciones y
restricciones de uso:
INDICACIONES:
"Tratamiento de la hipertensión arterial leve a moderada en
aquellos pacientes que no responden a la monoterapia".
POSOLOGÍA:
Adultos: Dosis inicial: 2,5 mg de enalapril/lO mg de
amiodipina al día. Se debe reajustar la dosis dependiendo de
la respuesta y el objetivo terapéutico a 5 mg de enalapril/
10 mg de amlodipina ó 5 mg de enalapril/20 mg de amlodipina.
ADVERTENCIAS:
No se administre durante el embarazo ó cuando se sospeche su
existencia, ni durante la lactancia. En caso de ser
imprescindible su uso por no existir otra alternativa
terapéutica suspéndase definitivamente la lactancia materna.
PRECAUCIONES:
En pacientes con alteración del funcionalismo renal ajustar
dosis de acuerdo a la depuración de creatinina. Realizar
control periódico de los niveles séricos de electrólitos.
Pacientes que reciben concomitantemente diuréticos
ahorradores de potasio. Paciente con disfunción hepática.
Deben realizarse determinaciones de niveles plasmáticos de
carbonato de litio cuando se administre conjuntamente con
amiodipina.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al enalapril y/o amiodipina.
REACC