Duonasa 137+50 mikrogram/pust næsespray, suspension

البلد: الدانمرك

اللغة: الدانماركية

المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

العنصر النشط:

AZELASTINHYDROCHLORID, FLUTICASONPROPIONAT

متاح من:

Teva B.V.

ATC رمز:

R01AD58

INN (الاسم الدولي):

AZELASTINHYDROCHLORIDE, FLUTICASONPROPIONATE

جرعة:

137+50 mikrogram/pust

الشكل الصيدلاني:

næsespray, suspension

تاريخ الترخيص:

2024-08-02

خصائص المنتج

8. FEBRUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DUONASA, NÆSESPRAY, SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
32674
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Duonasa
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml suspension indeholder 1000 mikrogram azelastinhydrochlorid og
365 mikrogram
fluticasonpropionat.
Et pust (0,14 g) indeholder 137 mikrogram azelastinhydrochlorid
(svarende til 125
mikrogram azelastin) og 50 mikrogram fluticasonpropionat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Et pust (0,14 g) indeholder 0,014 mg benzalkoniumchlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Næsespray, suspension
Hvid, homogen suspension.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Lindring af symptomer på moderat til svær sæsonbetinget og
vedvarende allergisk rhinitis,
hvor monoterapi med enten intranasal antihistamin eller glukokortikoid
ikke vurderes
tilstrækkelig.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
_DOSERING_
Regelmæssig brug er essentiel for fuld terapeutisk effekt.
Undgå kontakt med øjnene.
Voksne og unge (12 år og ældre)
Et pust i hvert næsebor to gange daglig (morgen og aften).
_dk_hum_66773_spc.doc_
_Side 1 af 11_
Børn under 12 år
Duonasa anbefales ikke til børn under 12 år, da sikkerhed og
virkning i denne aldersgruppe
ikke er fastlagt.
Ældre
Dosisjustering er ikke nødvendig i denne population.
Nedsat nyre- og leverfunktion
Der foreligger ingen data for patienter med nedsat nyre- og
leverfunktion.
BEHANDLINGSVARIGHED
Duonasa er egnet til brug i lang tid.
Varigheden af behandlingen bør svare til den periode, hvor patienten
er eksponeret for
allergener.
_ADMINISTRATIONSMETODE_
Duonasa er kun til nasal anvendelse.
_BRUGSANVISNING_
Forberedelse af sprayen
Flasken skal rystes forsigtigt i ca. 5 sekunder før brug ved at vende
den op og ned, og
beskyttelseshætten skal derefter fjernes. Før Duonasa anvendes
første gang, skal sprayen
forberedes til brug ved at trykke pumpen ned og give slip på den 6
gange.
Hvis Duonasa ikke er blevet brugt i mere end 7 dage, skal sprayen
forberedes til brug igen.
Rys