DUOFLECT SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS 0,5-5 KG SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

FIPRONILO

متاح من:

CEVA SALUD ANIMAL S.A.

ATC رمز:

QP53AX65

INN (الاسم الدولي):

FIPRONILO

الشكل الصيدلاني:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

تركيب:

FIPRONILO 68

طريقة التعاطي:

UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

الوحدات في الحزمة:

DUOFLECT SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS 0 5-5 KG Caja con 1 pipeta de 0 4 ml # DUOFLECT SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS 1-5 KG Caja c, Caja con 3 pipetas de 0 4 ml, Caja con 6 pipetas de 0 4 ml, Caja con 12 pipetas de 0 4 ml, Caja con 24 pipetas de 0 4 ml, Caja con 60 pipetas de 0 4 ml, Caja con 120 pipetas de 0 4 ml

نوع الوصفة الطبية :

No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

المجموعة العلاجية:

Gatos

المجال العلاجي:

Combinaciones con fipronil

ملخص المنتج:

Caducidad formato: 3 Años; Caducidad tras primera apertura: ; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Gatos: Infestación por pulgas Ctenocephalides spp.; Indicaciones especie Gatos: Infestación por garrapatas Rhipicephalus turanicus; Contraindicaciones especie Todas: Fiebre; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Descamación

الوضع إذن:

Autorizado, 582692 Autorizado, 582693 Autorizado, 582694 Autorizado, 582695 Autorizado, 582696 Autorizado, 582697 Autorizado, 58, 582698 Autorizado

تاريخ الترخيص:

2014-12-04

نشرة المعلومات

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
DUOFLECT SOLUCIÓN SPOT-ON PARA GATOS 0,5 - 5 KG
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización
CEVA Salud Animal, S.A.
Avda. Diagonal 609-615
08028 Barcelona
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Ceva Santé Animale
10, av. de La Ballastière
33500 Libourne (Francia)
Klocke Verpackungs-Service GmbH
Max-Becker-Str. 6
D-76356 Weingarten
Alemania
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Duoflect solución spot-on para gatos 0,5 - 5 kg
Fipronilo / (S)-metopreno
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Este medicamento veterinario es una solución para unción dorsal
puntual (Spot-on) transparen-
te amarilla.
Cada pipeta suministra:
Sustancias activas
Excipientes
Volumen
de la uni-
dad de
dosis (ml)
Fipronilo
(mg)
(S)-metopreno
(mg)
Butilhidroxi
-anisol
E320 (mg)
Butilhidroxi
-tolueno
E321 (mg)
Gatos 0,5-5 kg
0,4
68
34
0,08
0,08
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4. INDICACIONES DE USO
Tratamiento y prevención de las infestaciones por pulgas y/o
garrapatas.
Tratamiento y prevención de las infestaciones por pulgas
(_Ctenocephalides spp_). La eficacia
insecticida inmediata frente a nuevas infestaciones por pulgas adultas
persiste durante 8 se-
manas. Prevención de la multiplicación de pulgas por inhibición de
la eclosión de los huevos de
pulga (actividad ovicida) y del desarrollo de huevos de pulga en
pulgas adultas durante 6 se-
manas después de la aplicación.
Tratamiento y prevención de las infestaciones por garrapatas
(_Rhipicephalus turanicus_). El pro-
ducto tiene una eficaci

خصائص المنتج

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
_ _
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Duoflect solución spot-on para gatos 0,5 -5 kg
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada pipeta de 0,4 ml contiene
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Fipronilo
68 mg
(S)-metopreno
34 mg
EXCIPIENTES
Butilhidroxianisol (E 320)
0,08 mg
Butilhidroxitolueno (E 321)
0,08 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual (Spot-on).
Solución transparente amarilla.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos 0,5 – 5 kg.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
- Tratamiento y prevención de las infestaciones por pulgas y/o
garrapatas.
- Tratamiento y prevención de las infestaciones por pulgas
(_Ctenocephalides_ spp). La
eficacia insecticida inmediata frente a nuevas infestaciones por
pulgas adultas persiste
durante 8 semanas. Prevención de la multiplicación de pulgas por
inhibición de la
eclosión de los huevos de pulga (actividad ovicida) y del desarrollo
de huevos de pulga
en pulgas adultas durante 6 semanas después de la aplicación.
-
Tratamiento
y
prevención
de
las
infestaciones
por
garrapatas
(_Rhipicephalus _
_turanicus)_.
El
medicamento
veterinario
tiene
una
eficacia
acaricida
inmediata
y
persistente durante 5 semanas después de su aplicación.
El medicamento veterinario puede utilizarse como parte de la
estrategia de tratamiento
para el control de la Dermatitis Alérgica por Pulgas (DAP)
diagnosticada previamente
por un veterinario.
4.3
CONTRAINDICACIONES
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en conejos, puesto que pueden producirse reacciones adversas e
incluso la
muerte.
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a
al