DUODART CAPSULE,HARD

البلد: قبرص

اللغة: اليونانية

المصدر: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

العنصر النشط:

TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE; DUTASTERIDE

متاح من:

GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES LIMITED. (0000010863) 12 RIVERWALK, CITYWEST BUSINESS CAMPUS, DUBLIN, DUBLIN 24

ATC رمز:

G04CA52

INN (الاسم الدولي):

TAMSULOSIN AND DUTASTERIDE

الشكل الصيدلاني:

CAPSULE,HARD

تركيب:

TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE (8000002907) 0,4MG; DUTASTERIDE (8000001922) 0,5MG

طريقة التعاطي:

ORAL USE

نوع الوصفة الطبية :

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

المجال العلاجي:

TAMSULOSIN AND DUTASTERIDE

ملخص المنتج:

Αρ. διαδικασίας: DE/H/2251/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; BOTTLE WITH 30 CAPS (28M033802) 30 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

نشرة المعلومات

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
DUODART 0,5 MG / 0,4 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
Δουταστερίδη / ταμσουλοζίνη
υδροχλωρική
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια με
τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το Duodart και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Duodart
3.
Πώς να πάρετε το Duodart
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Duodart
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ DUODART ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
ΤΟ DUODART ΧΡ�

خصائص المنتج

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Duodart 0,5 mg / 0,4 mg σκληρά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 0,5 mg
δουταστερίδης και 0,4 mg ταμσουλοζίνης
υδροχλωρικής,
(ισοδύναμη με 0,367 mg ταμσουλοζίνης).
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε καψάκιο περιέχει λεκιθίνη (η
οποία ενδέχεται να περιέχει
σογιέλαιο) και Sunset Yellow (Ε 110). Κάθε
καψάκιο περιέχει ≤ 0,1 mg sunset yellow.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο, σκληρό.
Επιμήκη, σκληρά καψάκια με καφέ σώμα
και πορτοκαλί καπάκι, που έχουν
τυπωμένο με μαύρο μελάνι το
GS 7CZ.
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει
σφαιρίδια υδροχλωρικής ταμσουλοζίνης
ελεγχόμενης αποδέσμευσης και ένα
καψάκιο δουταστερίδης από μαλακή
ζελατίνη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία μέτριων έως σοβαρών
συμπτωμάτων καλοήθους υπερπλασίας
του προστάτη (ΚΥΠ).
Μείωση του κινδύνου οξείας
κατακράτησης ούρων (AUR) και
χειρουργικής επέμβασης σε ασθενείς με
μέτρια έως σοβαρά συμπτώματα ΚΥΠ.
Για πληροφορίες σχετικά με τα
αποτελέσματα της θεραπείας και ομάδες
ασθενών που έχουν συμπεριληφθεί
στις