البلد: فنلندا
اللغة: الفنلندية
المصدر: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Amoxicillinum trihydricum,Kalii clavulanas
Yamanouchi Europe B.V.
J01CR02
Amoxicillinum trihydricum,Kalii clavulanas
875 mg / 125 mg
dispergoituva tabletti
Resepti
amoksisilliini ja beetalaktamaasin estäjä
Myyntilupa peruuntunut
2002-06-19
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Duoclav Solutab 875 mg/125 mg tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 875 mg amoksisilliinia amoksisilliinitrihydraattina ja 125 mg klavulaanihappoa kaliumklavulanaattina. Apuaineet, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti/Dispergoituva tabletti. Duoclav Solutab 875 mg/125 mg tabletit ovat melkein valkeita, ovaalinmuotoisia tabletteja, joissa on logo ja merkintä ”425”. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Sellaisten amoksisilliinille resistenttien gramnegatiivisten ja grampositiivisten mikro-organismien aiheuttamien bakteeritulehdusten hoitoon, joissa resistenssi aiheutuu beetalaktamaasista, ja joissa patogeeni on herkkä amoksisilliinin ja klavulaanihapon yhdistelmälle (ks. kohta 5.1). Duoclav Solutab 875 mg/125 mg tabletit soveltuvat käytettäviksi seuraavissa käyttöaiheissa Ylempien hengitysteiden infektiot (esim. akuutti välikorvatulehdus, akuutti sinuiitti) Alempien hengitysteiden infektiot, erityisesti kroonisen bronkiitin vaikea akuutti paheneminen; avohoitopneumonia Munuaisten infektiot (esim. pyelonefriitti) ja alempien virtsateiden infektiot (esim. kystiitti, paitsi prostatiitti) Iho- ja pehmytkudosinfektiot Ennen Duoclav Solutab -valmisteen määräämistä tulisi ottaa huomioon paikallinen antibioottiresistenssitilanne ja antibioottien käyttöä koskevat ohjeet. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA _HOIDON KESTO _ Yleensä Duoclav tabletteja käytetään 3 tai 4 vuorokautta kliinisten oireiden paranemisen jälkeen. Vähintään 10 vuorokautta kestävä hoito on indisoitu beeta-hemolyyttisten streptokkien aiheuttamissa infektioissa myöhempien komplikaatioiden (kuten reumakuume, glomerulonefriitti) ehkäisemiseksi. Kuitenkaan Duoclav Solutab tabletteja ei tule käyttää yli 14 vuorokauden ajan tarkistamatta potilaan maksafunktiota. _ANNOSTUS _ _Aikuiset, teini-ikäiset ja yli 40 kiloa painavat lapset: _ Tavallisin annos on 875 mg/125 mg kahdesti vuorokaudessa. Kerta-annos tulisi ottaa säännöllisin väliajoin vuorokaud اقرأ الوثيقة كاملة