Dunoase

البلد: ليتوانيا

اللغة: اللتوانية

المصدر: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

العنصر النشط:

Azelastino hidrochloridas/Flutikazono propionatas

متاح من:

Teva B.V.

ATC رمز:

R01AD58

INN (الاسم الدولي):

Azelastino hydrochloride/Flutikazono propionate

جرعة:

137 µg/50 µg/spūsnyje

الشكل الصيدلاني:

nosies purškalas (suspensija)

طريقة التعاطي:

vartoti į nosį

نوع الوصفة الطبية :

Receptinis

المجال العلاجي:

Fluticasone, combinations

الوضع إذن:

Registruotas

تاريخ الترخيص:

2023-10-27

نشرة المعلومات

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
DUNOASE 137 MIKROGRAMAI/50 MIKROGRAMŲ/SPŪSNYJE NOSIES PURŠKALAS
(SUSPENSIJA)
azelastino hidrochloridas/ flutikazono propionatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Dunoase ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Dunoase
3.
Kaip vartoti Dunoase
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Dunoase
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DUNOASE IR KAM JIS VARTOJAMAS
Dunoase sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos - azelastino
hidrochloridas ir flutikazono propionatas.

Azelastino hidrochloridas priklauso vaistų, vadinamų
antihistamininiais, grupei. Antihistamininiai
vaistai apsaugo nuo tokių medžiagų kaip histaminas poveikio: šias
medžiagas gamina organizmas
esant alerginei reakcijai, todėl antihistamininiai vaistai susilpnina
alerginio rinito simptomus.

Flutikazono propionatas priklauso vaistų, vadinamų
kortikosteroidais, grupei. Šie vaistai slopina
uždegimą.
Dunoase skirtas vidutinio sunkumo ar sunkaus sezoninio ir nuolatinio
alerginio rinito simptomams
palengvinti, kai manoma, kad pavienių antihistamininių vaistų ar
kortikosteroidų vartojimo į nosį
poveikis nepakankamas.
Sezoninis ir nuolatinis alerginis rinitas yra alerginė reakcija į
tokias medžiagas kaip žiedadulkės
(šienligė), naminės erkės, pelėsiai, dulkės ar naminiai
gyvūnai.
Dunoase susilpnina alergijos simptomus, pavyzdžiui, vandeningas
išskyras iš nosie

خصائص المنتج

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Dunoase 137 mikrogramai/50 mikrogramų/spūsnyje nosies purškalas
(suspensija)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename suspensijos mililitre yra 1000 mikrogramų azelastino
hidrochlorido ir 365 mikrogramai
flutikazono propionato.
Viename spūsnyje (0,14 g) yra 137 mikrogramai azelastino
hidrochlorido (atitinka 125 mikrogramus
azelastino) ir 50 mikrogramų flutikazono propionato.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Viename spūsnyje(0,14 g) yra 0,014 mg benzalkonio chlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Nosies purškalas (suspensija).
Balta, homogeniška suspensija.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Vidutinio sunkumo ir sunkaus sezoninio ir nuolatinio alerginių
rinitų simptomų lengvinimas, jeigu
monoterapijos į nosį vartojamais antihistamininiais vaistiniais
preparatais arba gliukokortikoidais
nepakanka.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Pilnam terapiniam efektui pasiekti būtinas reguliarus vaistinio
preparato vartojimas.
Vengti kontakto su akimis.
_Suaugusiesiems ir 12 metų bei vyresniems paaugliams_
Po vieną spūsnį į kiekvieną šnervę du kartus per parą (ryte ir
vakare).
_Jaunesniems kaip 12 metų vaikams_
Dunoase saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 12 metų vaikams
neištirti, todėl jo vartoti
nerekomenduojama.
_Senyviems pacientams_
Šiai populiacijai dozės koreguoti nereikia.
_Pacientams, kurių inkstų ir kepenų funkcijos sutrikusios_
Nėra duomenų apie šio vaistinio preparato dozavimą pacientams,
kurių inkstų ir kepenų funkcijos
sutrikusios.
Gydymo trukmė
Dunoase tinka ilgalaikiam vartojimui.
Dunoase Gydymo trukmė turi atitikti alergenų ekspozicijos trukmę.
2
Vartojimo metodas
Dunoase vartojamas tik į nosį.
Vartojimo instrukcija
Purškalo paruošimas
Prieš vartojimą buteliuką reikia apie 5 sekundes švelniai
pakratyti, vartant jį aukštyn ir žemyn, tada
nuimti apsauginį dangtelį. Prieš D