DULOXETINA RATIO 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

DULOXETINA HIDROCLORURO

متاح من:

Ratiopharm España, S.A.

ATC رمز:

N06AX21

INN (الاسم الدولي):

DULOXETINE HYDROCHLORIDE

تركيب:

Excipientes: AZUCAR , ESFERAS DE,LAURILSULFATO DE SODIO,SACAROSA

المجال العلاجي:

ANTIDEPRESIVOS - Otros antidepresivos - Duloxetina

ملخص المنتج:

DULOXETINA RATIO 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas (Blister PVC/ACLAR/PVC/AL) Revocado 08/03/2016 No Comercializado - DULOXETINA RATIO 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas (Blister PVC/ACLAR/PVdC/PVC-aluminio) Revocado 08/03/2016 No Comercializado - DULOXETINA RATIO 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 7 capsulas (Blister PVC/ACLAR/PVdC/PVC-aluminio ) Revocado 08/03/2016 No Comercializado - DULOXETINA RATIO 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 7 cápsulas (Blister PVC/ACLAR/PVC/AL) Revocado 08/03/2016 No Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado 13/07/2015 / Revocado 08/03/2016

نشرة المعلومات

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DULOXETINA RATIO 30 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Duloxetina ratio y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Duloxetina ratio
3. Cómo tomar Duloxetina ratio
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Duloxetina ratio
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DULOXETINA RATIO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Duloxetina ratio contiene el principio activo duloxetina. Duloxetina
ratio aumenta los niveles de serotonina
y noradrenalina en el sistema nervioso.
Duloxetina ratio se emplea en adultos para tratar:

la depresión

el trastorno de ansiedad generalizada (sensación crónica de ansiedad
o nerviosismo)

el dolor neuropático diabético (a menudo descrito como quemazón,
dolor punzante, como
pinchazos, escozor, o como un calambre eléctrico. Puede haber una
pérdida de sensibilidad en
el área afectada, o puede ocurrir que al tocar la zona o ponerla en
contacto con calor, frío o
presión se produzca dolor)
Duloxetina ratio comienza a actuar en la mayoría de personas con
depresión o ansiedad a las dos semanas
tras haber comenzado el tratamiento, pero pueden pasar entre 2 y 4
semanas hasta que comience a sentirse
mejor. Informe a su médico si no nota mejoría tras este tiempo. Su
médico puede seguir dándole duloxetina
cuando se encuentre mejor para prevenir que su depresión o

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Duloxetina ratio 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG.
Duloxetina ratio 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Duloxetina ratio 30 mg: Cada cápsula dura gastrorresistente contiene
30 mg de duloxetina (como
hidrocloruro).
Duloxetina ratio 60 mg: Cada cápsula dura gastrorresistente contiene
60 mg de duloxetina (como
hidrocloruro).
Excipiente(s) con efecto conocido:
Duloxetina ratio 30 mg: cada cápsula dura gastrorresistente contiene
41,05 mg de sacarosa.
Duloxetina ratio 60 mg: cada cápsula dura gastrorresistente contiene
82,10 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura gastrorresistente.
Duloxetina ratio 30 mg: son cápsulas duras de gelatina tamaño 3 con
la tapa de color azul opaco y el cuerpo
de color blanco rellenas de pellets recubiertos de color blanco a
amarillo, marcadas con “30” en el cuerpo.
Duloxetina ratio 60 mg: son cápsulas duras de gelatina tamaño 1 con
la tapa de color azul opaco y el cuerpo
de color verde claro rellenas de pellets recubiertos de color blanco a
amarillo, marcadas con “60” en el
cuerpo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del trastorno depresivo mayor.
Tratamiento del dolor neuropático periférico diabético.
Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada.
Duloxetina está indicada en adultos.
Para más información ver sección 5.1.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Trastorno depresivo mayor _
La dosis inicial y de mantenimiento recomendada es de 60 mg una vez al
día, con o sin comidas. En
ensayos clínicos se han estudiado, desde una perspectiva de
seguridad, dosis superiores a 60 mg/día hasta
un máximo de 120 mg/día. Sin embargo, no existe evidencia clínica
que sugiera que los pacientes que no
responden a la dosis inicial recomendada se beneficien de incrementos
en la dosis.
Normalmente la respuesta terapéutica se observa a las 2