DULOXETINA GOBENS 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

DULOXETINA HIDROCLORURO

متاح من:

Laboratorios Normon, S.A.

ATC رمز:

N06AX21

INN (الاسم الدولي):

DULOXETINE HYDROCHLORIDE

تركيب:

Excipientes: AZUCAR , ESFERAS DE,SACAROSA

المجال العلاجي:

ANTIDEPRESIVOS - Otros antidepresivos - Duloxetina

ملخص المنتج:

DULOXETINA GOBENS 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 capsulas (Blister Al/Al-Poliamida-PVC) Autorizado 03/03/2015 Sin notificación de comercialización - DULOXETINA GOBENS 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 capsulas (Blister PVDC/PE) Autorizado 03/03/2015 Sin notificación de comercialización - DULOXETINA GOBENS 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 7 capsulas (Blister Al/Al-Poliamida-PVC) Autorizado 03/03/2015 Sin notificación de comercialización - DULOXETINA GOBENS 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 7 capsulas (Blister PVDC/PE) Autorizado 03/03/2015 Sin notificación de comercialización

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2015-03-03

نشرة المعلومات

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
DULOXETINA GOBENS 30 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG
Duloxetina, hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico ofarmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Duloxetina GOBENS y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Duloxetina GOBENS
3. Cómo tomar Duloxetina GOBENS
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Duloxetina GOBENS
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES
DULOXETINA GOBENS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Duloxetina GOBENS contiene el principio activo duloxetina. Duloxetina
GOBENS aumenta los
niveles de serotonina y noradrenalina en el sistema nervioso.
Duloxetina GOBENS se emplea en adultos para tratar:
• la depresión
• el trastorno de ansiedad generalizada (sensación crónica de
ansiedad o nerviosismo)
• el dolor neuropático diabético (a menudo descrito como
quemazón, dolor punzante, como
pinchazos, escozor, o como un calambre eléctrico. Puede haber una
pérdida de sensibilidad en el área
afectada, o puede ocurrir que al tocar la zona o ponerla en contacto
con calor, frío o presión se
produzca dolor).
Duloxetina GOBENS comienza a actuar en la mayoría de personas con
depresión o ansiedad a las
dos semanas tras haber comenzado el tratamiento, pero pueden pasar
entre 2 y 4 semanas hasta que
comience a sentirse mejor. Informe a su médico si no nota mejoría
tras este tiempo. Su médico puede
seguir dándole Duloxetina GOBENS cuando se encuentre mejor

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Duloxetina GOBENS 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG.
Duloxetina
GOBENS
60 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Duloxetina GOBENS 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG:
Cada cápsula dura gastrorresistente contiene 30 mg duloxetina (como
hidrocloruro).
Duloxetina GOBENS 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG:
Cada cápsula dura gastrorresistente contiene 60 mg duloxetina (como
hidrocloruro).
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada cápsula de Duloxetina GOBENS 30 mg contiene 5,0 mg de sacarosa.
Cada cápsula de Duloxetina GOBENS 60 mg contiene 10,0 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura gastrorresistente.
Duloxetina GOBENS 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG:
Cuerpo de color blanco opaco y una tapa de color azul opaco.
Duloxetina GOBENS 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG:
Cuerpo de color marfil opaco y una tapa de color azul opaco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del trastorno depresivo mayor.
Tratamiento del dolor neuropático periférico diabético.
Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada.
Duloxetina GOBENS está indicado en adultos.
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Para más información ver sección 5.1.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Trastorno depresivo mayor _
_ _
La dosis inicial y de mantenimiento recomendada es de 60 mg una vez al
día, con o sin comidas.
En ensayos clínicos se han estudiado, desde una perspectiva de
seguridad, dosis superiores a 60
mg/día hasta un máximo de 120 mg/día. Sin embargo, no existe
evidencia clínica que sugiera que
los pacientes que no responden a la dosis inicial recomendada se
beneficien de incrementos en la
dosis.
Normalmente la respuesta terapéutica se observa a las 2-4 semanas de
tratamiento.
Después de la consolidación de la respuesta
antidepresiva se recomienda contin