DULOXETINA DURBAN 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

DULOXETINA HIDROCLORURO

متاح من:

LABORATORIOS FRANCISCO DURBAN S.A.

ATC رمز:

N06AX21

INN (الاسم الدولي):

DULOXETINE HYDROCHLORIDE

جرعة:

30 mg

الشكل الصيدلاني:

CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE

تركيب:

DULOXETINA HIDROCLORURO 30 mg

طريقة التعاطي:

VÍA ORAL

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Duloxetina

ملخص المنتج:

DULOXETINA DURBAN 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas Autorizado 10/04/2015 Comercializado - DULOXETINA DURBAN 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 7 cápsulas Autorizado 10/04/2015 Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2015-04-10

نشرة المعلومات

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DULOXETINA DURBAN 30 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO :
1. Qué es Duloxetina Durban y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Duloxetina Durban
3. Cómo tomar Duloxetina Durban
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Duloxetina Durban
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DULOXETINA DURBAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Duloxetina Durban contiene el principio activo duloxetina. Duloxetina
aumenta los niveles de serotonina y
noradrenalina en el sistema nervioso.
Duloxetina se emplea en adultos para tratar:
• la depresión
• el trastorno de ansiedad generalizada (sensación crónica de
ansiedad o nerviosismo)
• el dolor neuropático diabético (a menudo descrito como
quemazón, dolor punzante, como pinchazos,
escozor, o como un calambre eléctrico. Puede haber una pérdida de
sensibilidad en el área afectada, o
puede ocurrir que al tocar la zona o ponerla en contacto con calor,
frío o presión se produzca dolor)
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Duloxetina comienza a actuar en la mayoría de personas con depresión
o ansiedad a las dos semanas tras
haber comenzado el tratamiento, pero pueden pasar entre 2 y 4 semanas
hasta que comience a sentirse
mejor. Informe a su médico si no nota mejoría tras este tiempo. Su
médico puede seguir dándole duloxetina
cuando se encuentre mejor para prevenir que su depresión o ansiedad

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Duloxetina Durban 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
Duloxetina Durban 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Duloxetina Durban 30mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG:
Cada cápsula contiene 30 mg de duloxetina (como hidrocloruro).
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada cápsula contiene 70,30 mg de sacarosa.
Duloxetina Durban 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG:
Cada cápsula contiene 60 mg de duloxetina (como hidrocloruro).
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada cápsula contiene 141,00 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura gastrorresistente.
Duloxetina Durban 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG:
Cuerpo de color blanco, impreso con “30 mg ” y una tapa de color
blanco.
Duloxetina Durban 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG:
Cuerpo de color blanco, impreso con “60 mg” y una tapa de color
azul opaco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del trastorno depresivo mayor. Tratamiento del dolor
neuropático periférico diabético.
Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada. Duloxetina está
indicado en adultos. Para más
información ver sección 5.1.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Trastorno depresivo mayor_
_ _
La dosis inicial y de mantenimiento recomendada es de 60 mg una vez al
día, con o sin comidas.
En ensayos clínicos se han estudiado, desde una perspectiva de
seguridad, dosis superiores a 60
mg/día hasta un máximo de 120 mg/día. Sin embargo, no existe
evidencia clínica que sugiera que
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los pacientes que no responden a la dosis inicial recomendada se
beneficien de incrementos en la
dosis.
Normalmente la respuesta terapéutica se observa a las 2-4 semanas de
tratamiento.
Después de la consolidación de la respuesta antidepresiva se
recomienda continuar con el
tratamiento durante varios meses, con el fin de evitar las