Dulcopearls, capsules 2,5 mg

البلد: هولندا

اللغة: الهولندية

المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

العنصر النشط:

NATRIUMPICOSULFAAT 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; NATRIUMPICOSULFAAT 0-WATER

متاح من:

sanofi-aventis Netherlands B.V. Paasheuvelweg 25 1105 BP AMSTERDAM

ATC رمز:

A06AB08

INN (الاسم الدولي):

NATRIUMPICOSULFAAT 1-WATER COMPOSITION corresponding to ; NATRIUMPICOSULFAAT 0-WATER

الشكل الصيدلاني:

Capsule, zacht

تركيب:

GELATINE (E 441) ; GLYCEROL (E 422) ; MACROGOL 400 ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 2,1 mg/stuk,

طريقة التعاطي:

Oraal gebruik

المجال العلاجي:

Sodium Picosulfate

ملخص المنتج:

Hulpstoffen: GELATINE (E 441); GLYCEROL (E 422); MACROGOL 400; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 2,1 mg/stuk;

تاريخ الترخيص:

1999-01-11

نشرة المعلومات

1/ 6
Dulcopearls PIL v0.1
BIJSLUITER
2/ 6
Dulcopearls PIL v0.1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DULCOPEARLS®, CAPSULES 2,5 MG, CAPSULES
natriumpicosulfaat monohydraat
_ _
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel
zorgvuldig, dan bereikt u het beste
resultaat.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Dulcopearls en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DULCOPEARLS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dulcopearls is een laxeermiddel dat gebruikt wordt bij moeilijke
stoelgang, ook wel verstopping of
obstipatie genoemd en behoort tot de groep van contactlaxantia. De
werkzame stof in Dulcopearls,
natriumpicosulfaat, prikkelt het darmslijmvlies. Hierdoor zullen de
darmbewegingen versnellen en zal
de inhoud van de darmen worden voortgestuwd. Het bevordert ook de
opslag van water en zouten in
de darm. Dit resulteert in een stimulering van de stoelgang, het
terugdringen van de passagetijd en
verzachting van de ontlasting.
Dulcopearls kunt u kortdurend gebruiken bij langdurige of steeds
terugkerende verstopping.
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent all

خصائص المنتج

1/ 6
Dulcopearls SPC v0.1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2/ 6
Dulcopearls SPC v0.1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Dulcopearls, capsules 2,5 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Dulcopearls, capsules 2,5 mg bevat natriumpicosulfaat monohydraat
overeenkomend met 2,5 mg
natriumpicosulfaat anhydraat per capsule.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Ronde, transparante lichtgele capsules
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Kortdurend gebruik bij chronische of habituele obstipatie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_ _
Dosering:
De gekozen dosis van Dulcopearls dient maximaal éénmaal per dag te
worden gebruikt.
Het wordt aanbevolen om de volgende doseringen ‘s avonds in te
nemen, zodat de volgende ochtend
de ontlasting plaatsvindt:
Volwassenen:
2 tot 4 capsules (5-10 mg) per dag.
_ _
_Pediatrische patiënten _
Kinderen vanaf 10 jaar:
2 tot 4 capsules (5-10 mg) per dag.
Kinderen van 4 tot 10 jaar:
1 tot 2 capsules (2,5-5 mg) per dag.
Bij kinderen onder de 4 jaar is Dulcopearls minder effectief,
aangezien bij deze kinderen de darm-
microflora nog niet voldoende is ontwikkeld om natriumpicosulfaat in
zijn werkzame metaboliet om te
kunnen zetten.
_ _
Het wordt aanbevolen om met de laagste dosis te beginnen. Indien nodig
kan het aantal capsules
verhoogd worden tot de maximale aanbevolen dosis om een regelmatige
stoelgang te realiseren. De
maximale aanbevolen dosis mag niet worden overschreden.
_ _
Wijze van toediening:
Dulcopearls bevatten een vloeistof, zijn neutraal van smaak en dienen
met een voldoende hoeveelheid
water te worden ingenomen.
Zoals geldt voor alle darmprikkelende middelen, dienen Dulcopearls in
principe niet langer dan drie
achtereenvolgende dagen te worden gebruikt.
4.3
CONTRA-INDICATIES

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde
hulpstoffen, of bij bekende overgevoeligheid voor substanties uit de
triarylmethaangroep.

Belemmering van de passage van voedsel door de darm (bijv