Dulasolan

البلد: ليتوانيا

اللغة: اللتوانية

المصدر: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

العنصر النشط:

Duloksetinas

متاح من:

G.L. Pharma GmbH

ATC رمز:

N06AX21

INN (الاسم الدولي):

Duloksetinas

جرعة:

60 mg; 30 mg

الشكل الصيدلاني:

skrandyje neirios kietosios kapsulės

طريقة التعاطي:

vartoti per burną

نوع الوصفة الطبية :

Receptinis

المجال العلاجي:

Duloxetine

الوضع إذن:

Išregistruotas

تاريخ الترخيص:

2015-09-21

نشرة المعلومات

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
DULASOLAN 30 MG SKRANDYJE NEIRIOS KIETOSIOS KAPSULĖS
DULASOLAN 60 MG SKRANDYJE NEIRIOS KIETOSIOS KAPSULĖS
Duloksetinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Dulasolan ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Dulasolan
3.
Kaip vartoti Dulasolan
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Dulasolan
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DULASOLAN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Dulasolan sudėtyje yra veikliosios medžiagos duloksetino. Dulasolan
didina serotonino ir
noradrenalino kiekį nervų sistemoje.
Dulasolan vartojamas šiems suaugusių žmonių sutrikimams gydyti:
-
depresijai;
-
generalizuoto nerimo sutrikimui (nuolatinis nerimo arba nervingumo
pojūtis);
-
skausmui dėl diabetinės neuropatijos gydyti (dažnai apibūdinamas
kaip deginimas, dūrimas,
dilginimas, diegimas arba skaudėjimas, arba lyg elektros smūgio
jutimas. Pažeistame plote gali
sutrikti jutimas, o tokie reiškiniai kaip prisilietimas, karštis,
šaltis ar spaudimas gali sukelti
skausmą).
Daugumai žmonių, kuriems pasireiškia depresija ar nerimas,
Dulasolan poveikis pradeda reikštis per
dvi savaites nuo gydymo pradžios, bet gali prireikti vartoti vaistą
2-4 savaites, kol Jūs pradėsite jaustis
geriau. Jeigu praėjus šiam laikotarpiui nepradėjote geriau jaustis,
pasakykite savo gydytojui. Jūsų
gydytojas gali ir toliau Jus gydyti Dulasolan, nors jaučiatės
geriau, kad depresija ar n

خصائص المنتج

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Dulasolan 30 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės
Dulasolan 60 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje kapsulėje yra 30 mg duloksetino (hidrochlorido pavidalu).
Kiekvienoje kapsulėje yra 60 mg duloksetino (hidrochlorido pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje kapsulėje yra 52,38 - 70,92 mg sacharozės.
Kiekvienoje kapsulėje yra 104,74 - 141,83 mg sacharozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Skrandyje neiri kietoji kapsulė.
Kieta želatininė 3 dydžio kapsulė, kurios dangtelis yra neskaidrus
mėlynas su geltonu užrašu „DLX“,
korpusas neskaidrus baltas, su geltonu užrašu „30 mg“.
Kieta želatininė 1 dydžio kapsulė, kurios dangtelis yra neskaidrus
mėlynas su baltu užrašu „DLX“,
korpusas neskaidrus žalias, su baltu užrašu „60 mg“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Didžiosios depresijos sutrikimo gydymas.
Skausmo dėl periferinės diabetinės neuropatijos gydymas.
Generalizuoto nerimo sutrikimo gydymas.
Dulasolan skirtas suaugusiesiems.
Daugiau informacijos žr. 5.1 skyriuje.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Didžiosios depresijos sutrikimas _
Pradinė ir rekomenduojama palaikomoji dozė yra 60 mg vieną kartą
per parą, valgymo metu arba
nevalgius. Klinikinių tyrimų metu buvo įvertintas didesnių nei 60
mg vieną kartą per parą iki
didžiausios 120 mg per parą dozių saugumas. Tačiau klinikinių
įrodymų, kad pacientams, kuriems
pradinė rekomenduojama dozė buvo neveiksminga, gali būti naudinga
didinti dozę, nėra.
Terapinis poveikis paprastai pastebimas po 2-4 gydymo savaičių.
Norint išvengti atkryčio, pasiekus stabilų antidepresinį atsaką
rekomenduojama gydymą tęsti keletą
mėnesių. Pacientams, kuriems duloksetinas buvo veiksmingas ir
kuriems buvo kartotinių didžiosios
depresijos epizodų, galėtų būti svarstomas t