البلد: سويسرا
اللغة: الإيطالية
المصدر: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
vibrio cholerae O1 Inaba 6973 biotipus El Tor inactivatus (formaldehydum), vibrio cholerae O1 Inaba 48 Classical Biotyp inactivatus (calor), vibrio cholerae O1 Ogawa 50 Classical Biotyp inactivatus (calor), vibrio cholerae O1 Ogawa 50 Classical Biotyp inactivatus (formaldehydum), toxinum cholerae subunitatis B recombinatum (rCTB-213)
Bavarian Nordic Switzerland AG
J07AE01
vibrio cholerae O1 Inaba 6973 biotipus El Tor inactivatus (formaldehydum), vibrio cholerae O1 Inaba 48 Classical Biotyp inactivatus (calor), vibrio cholerae O1 Ogawa 50 Classical Biotyp inactivatus (calor), vibrio cholerae O1 Ogawa 50 Classical Biotyp inactivatus (formaldehydum), toxinum cholerae subunitatis B recombinatum (rCTB-213)
Suspension und Brausegranulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Vaccinum attenuatum per os: vibrio cholerae O1 Inaba 6973 biotipus El Tor inactivatus (formaldehydum) 31.25 Mia. U., vibrio cholerae O1 Inaba 48 Classical Biotyp inactivatus (calor) 31.25 Mia. U., vibrio cholerae O1 Ogawa 50 Classical Biotyp inactivatus (calor) 31.25 Mia. U., vibrio cholerae O1 Ogawa 50 Classical Biotyp inactivatus (formaldehydum) 31.25 Mia. U., toxinum cholerae subunitatis B recombinatum (rCTB-213) 1 mg, natrii chloridum, dinatrii phosphas dihydricus, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, aqua ad iniectabile, q.s. ad suspensionem pro 3 ml. Granulat: natrii hydrogenocarbonas, acidum citricum, aromatica cum maltodextrinum, saccharinum natricum, natrii carbonas, natrii citras dihydricus, ad granulatum pro 5.6 g. Suspensio reconstituta: suspensio reconstituta corresp. natrium ca. 1.2 g.
B
Vaccini
aktive Immunisierung gegen Cholera und ETEC-Diarrhoe ab dem 2. Geburtstag
2006-03-29
Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza. Dukoral Sospensione e granulato effervescente per la preparazione di un vaccino orale contro colera ed ETEC (sospensione orale) Che cos’è Dukoral e quando si usa? Dukoral è un vaccino orale che stimola le difese immunitarie dell'intestino. Il vaccino protegge adulti e bambini a partire dai due anni di età contro il colera e la diarrea del viaggiatore causata da Escherichia coli enterotossigena (ETEC). L'ETEC è la causa più frequente di diarrea del viaggiatore. La presenza dell'ETEC varia a seconda della stagione e delle aree geografiche. Se non è presente l'ETEC, Dukoral non ha alcun effetto sulla diarrea del viaggiatore. Il vaccino è costituito da una sospensione biancastra fornita in un flacone. Il bicarbonato di sodio è un granulato effervescente bianco con aroma di lampone contenuto in una bustina. Su prescrizione medica. Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento? In caso di assunzione di Dukoral con alimenti e bevande: non ingerire cibo o bevande 1 ora prima e 1 ora dopo l'assunzione. È improbabile che la vaccinazione abbia effetti sulla capacità di guidare e di usare macchinari. Dukoral contiene circa 1,2 g di sodio (componente principale del sale da cucina) per dose. Questo equivale a 60% dell’assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto. Se deve rispettare una dieta povera di sodio, lo tenga presente. Quando non si può assumere Dukoral? Non usare Dukoral - in caso di allergia a un componente del vaccino o alla formaldeide, - in caso di disturbi gastrici acuti o di infezione con febbre (in questo caso la vaccinazione deve essere rimandata). Quando è richie اقرأ الوثيقة كاملة
Dukoral Sospensione e granulato effervescente per la preparazione di un vaccino orale contro il colera ed E. coli enterotossigena (ETEC) (sospensione orale). Composizione Principi attivi Vibrio cholerae O1 Inaba 48, biotipo classico (inattivato con il calore), Vibrio cholerae O1 Inaba 6973, biotipo El Tor (inattivato con formalina), Vibrio cholerae O1 Ogawa 50, biotipo classico (inattivato con il calore), Vibrio cholerae O1 Ogawa 50, biotipo classico (inattivato con formalina); subunità B ricombinante della tossina colerica (rCTB) (prodotta nel V. cholerae O1 Inaba, ceppo 213 del biotipo classico). Sostanze ausiliarie Sospensione: Sodio fosfato monobasico diidrato, sodio fosfato dibasico diidrato, sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili. Granulato effervescente (1 bustina contiene 5,6 g): Sodio bicarbonato, acido citrico, sodio carbonato anidro, saccarina sodica, sodio citrato, aroma di lampone (contiene maltodestrina). Contenuto di sodio totale per dose circa 1,2 g Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Sospensione e granulato effervescente per la preparazione di una sospensione orale. La sospensione biancastra del vaccino è fornita in un flacone. Il granulato effervescente bianco è fornito in bustine. Una dose della sospensione del vaccino (3 ml) contiene: ·1,25 x 1011 batteri complessivi, appartenenti ai seguenti ceppi: -Vibrio cholerae O1 Inaba 48, biotipo classico (inattivato con il calore): 31,25 x 109 batteri* -Vibrio cholerae O1 Inaba 6973, biotipo El Tor (inattivato con formalina): 31,25 x 109 batteri* -Vibrio cholerae O1 Ogawa 50, biotipo classico (inattivato con il calore): 31,25 x 109 batteri* -Vibrio cholerae O1 Ogawa 50, biotipo classico (inattivato con formalina): 31,25 x 109 batteri* * Conta batterica effettuata prima dell’inattivazione. ·Subunità B ricombinante della tossina colerica (rCTB): 1 mg (prodotta nel V. cholerae O1 Inaba, ceppo 213 del biotipo classico). Indicazioni/possibilità d’impiego Dukoral è indicato per l’immunizzazione attiva nei co اقرأ الوثيقة كاملة