Drontal pup 14,4 mg/ml - 15 mg/ml or. susp. flac.

البلد: بلجيكا

اللغة: الهولندية

المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

Pyrantelembonaat 14.4 mg/ml; Febantel 15 mg/ml

متاح من:

Vétoquinol

ATC رمز:

QP52AA51

INN (الاسم الدولي):

Febantel; Pyrantel Embonate

جرعة:

14,4 mg/ml - 15 mg/ml

الشكل الصيدلاني:

Suspensie voor oraal gebruik

تركيب:

Febantel 15 mg/ml; Pyrantelembonaat 14.4 mg/ml

طريقة التعاطي:

Oraal gebruik

المجموعة العلاجية:

hond

المجال العلاجي:

Praziquantel, Combinations

ملخص المنتج:

CTI-code: 192281-02 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 192281-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04007221031215 - CNK-code: 2656783 - Levering wijze: Vrije aflevering

الوضع إذن:

Gecommercialiseerd: Ja

تاريخ الترخيص:

1998-04-27

نشرة المعلومات

BIJSLUITER-NL versie
Drontal PUP
BIJSLUITER
DRONTAL PUP, 14,40 mg /15 mg/ml, suspensie voor oraal gebruik voor
honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Frankrijk
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel
Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
DRONTAL PUP, 14,40 mg /15 mg/ml, suspensie voor oraal gebruik voor
honden
Pyrantelembonaat /Febantel
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Pyrantelembonaat
14,40 mg
Febantel
15 mg
HULPSTOFFEN:
Natriumpropionaat - Natriumbenzoaat - Natriumdiwaterstoffosfaat
dihydraat - Sorbitan mono-oleaat
- Polyvidone - Polysorbaat 80 - Natriumdocusaat - Bentoniet -
Anhydrisch citroenzuur -
Cochenillerood A (E124) - Xanthaangom - Propyleenglycol - Gezuiverd
water.
4.
INDICATIE(S)
Rondwormmiddel voor gebruik bij pups en jonge honden.
Ter behandeling van besmettingen met de volgende rondwormen:
SPECTRUM
WORMSPECIES
Spoelwormen
_Toxocara canis_
_Toxascaris leonina_
Haakwormen
_Uncinaria stenocephala_
_Ancylostoma caninum_
Zweepwormen
_Trichuris vulpis_
BIJSLUITER-NL versie
Drontal PUP
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
In zeer zeldzame gevallen kunnen lichte, voorbijgaande
maagdarmstoornissen (bv. braken, diarree)
optreden.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht
uw dierenarts hiervan in
kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Hond (pups en jonge honden).
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
D
OSERING
Eén ml Drontal Pup per één kg lichaamsgewicht. Dit komt overeen met
15 mg febantel en 14,4 mg
pyrantelembonaat per kg lichaamsgewicht.
W
IJZE
VAN
TOEDIENING
Voor orale toediening. De toediening

خصائص المنتج

SKP – NL versie
Drontal PUP
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
DRONTAL PUP, 14,40 mg /15 mg/ml, suspensie voor oraal gebruik voor
honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Pyrantelembonaat
14,40 mg
Febantel
15 mg
HULPSTOFFEN:
Natriumbenzoaat (E211)
2,05 mg
Propyleenglycol (E1520)
100 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor oraal gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Hond (pups en jonge honden).
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Rondwormmiddel voor gebruik bij pups en jonge honden.
Ter behandeling van besmettingen met de volgende rondwormen:
SPECTRUM
WORMSPECIES
Spoelwormen
_Toxocara canis_
_Toxascaris leonina_
Haakwormen
_Uncinaria stenocephala_
_Ancylostoma caninum_
Zweepwormen
_Trichuris vulpis_
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
SKP – NL versie
Drontal PUP
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Parasieten kunnen resistentie ontwikkelen tegen elke klasse van
anthelminthicum bij frequent,
herhaald gebruik van een anthelminthicum van die klasse. De veiligheid
van het product werd niet
geëvalueerd bij pups jonger dan 2 weken met een gewicht lager dan 0,6
kg.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DE PERSOON DIE HET
GENEESMIDDEL AAN DE DIEREN
TOEDIENT
Na gebruik de handen wassen.
Vermijd direct contact met de huid en de ogen.
In geval van accidenteel spatten, het betreffende gebied onmiddellijk
spoelen met schoon stromend
water.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
In zeer zeldzame gevallen kunnen lichte, voorbijgaande
maagdarmstoornissen (bv. braken, diarree)
optreden.
4.7
GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG
Dit product is tegenaangewezen bij drachtige en lacterende teven.
4.8
INTERACTIE(S) MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN
INTERACTIE
Geen bekend.
4.9
DOS