DRILL RUŽOVÝ MED tvrdé pastilky

البلد: سلوفاكيا

اللغة: السلوفاكية

المصدر: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

متاح من:

PIERRE FABRE MEDICAMENT , Francúzsko

ATC رمز:

R02AA05

طريقة التعاطي:

orálne použitie

الوحدات في الحزمة:

pas ord 12 (blis.PVC/PVDC/Al); pas ord 24 (blis.PVC/PVDC/Al)

نوع الوصفة الطبية :

Nie je viazaný na lekársky predpis

المجموعة العلاجية:

69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA

المجال العلاجي:

Chlórhexidín

ملخص المنتج:

pas ord 24 (blis.PVC/PVDC/Al); pas ord 12 (blis.PVC/PVDC/Al)

الوضع إذن:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

تاريخ الترخيص:

2009-11-30

نشرة المعلومات

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/02181-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE
POUŽÍVATEĽA
DRILL
RUŽOVÝ MED
TVRDÉ PASTILKY
3 mg/0,2 mg
diglukonát chlórhexidínu / tetrakaíniumchlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM
,
AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 5 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je DRILL RUŽOVÝ MED a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete DRILL RUŽOVÝ MED
3.
Ako používať DRILL RUŽOVÝ MED
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať DRILL RUŽOVÝ MED
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE DRILL
RUŽOVÝ MED
A NA
ČO SA
POUŽÍVA
Tento liek obsahuje lokálne antiseptikum (liečivo, ktoré znižuje
počet choroboplodných zárodkov)
a lokálne anestetikum, ktoré zmierňuje bolesť. Tento liek sa
používa pri miernej bolesti hrdla bez
horúčky, pri vriedkoch v ústach alebo pri malých rankách v
ústach.
Tento liek je určený pre dospelých a deti staršie ako 6 rokov.
Ak sa do 5 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na svojho lekára.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE DRILL
RUŽOVÝ MED
NEPOUŽÍVAJTE DRILL
RUŽOVÝ MED
-
ak ste alergický na chlórhexidín alebo tetrakaín alebo na
ktorúkoľvek z ďalší

خصائص المنتج

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/02181-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
DRILL RUŽOVÝ MED tvrdé pastilky
3 mg/0,2 mg
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Liečivá v jednej tvrdej pastilke:
3,0 mg diglukonátu chlórhexidínu,
0,2 mg tetrakaíniumchloridu.
Pomocné látky so známym účinkom: sacharóza, glukóza.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tvrdá pastilka.
Okrúhle tvrdé pastilky svetlo hnedej farby.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Doplňujúca antibakteriálna a analgetická lokálna liečba
ľahších infekcií sliznice ústnej dutiny
a orofaryngu (bolestivý zápal orofaryngu bez horúčky a celkových
príznakov, aftózna stomatitída,
drobné poranenia ústnej dutiny), prechladnutie, chrípka.
Poznámka: u pacientov s klinickými prejavmi systémovej
bakteriálnej infekcie sa má zvážiť
systémová liečba antibiotikom.
DRILL RUŽOVÝ MED sa používa u dospelých a detí od 6 rokov.
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dospelí a dospievajúci starší ako 15 rokov:
1 tvrdá pastilka 4-krát denne.
Deti od 6 do 15 rokov:
1 tvrdá pastilka 2- až 3-krát denne.
Medzi použitím každej tvrdej pastilky majú byť najmenej 2 hodiny
u dospelých alebo 4 hodiny u detí.
Spôsob podávania
Orálne použitie.
Tvrdá pastilka sa nechá pomaly bez žuvania rozpustiť v ústach.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/02181-Z1A
2
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných
látok uvedených v časti 6.1.
Deti mladšie ako 6 rokov.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A
OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Existuje možnosť nesprávneho prehĺtania v dôsledku znecitlivenia
v oblasti orofaryngu.
Tento liek sa má používať s opatrnosťou u detí mladších ako 12
rokov.
Tento liek sa nemá používať pred konzumáciou jedla alebo pitím
nápojov.
Liek nie je určený na liečbu s dĺžkou trvania viac ako 5 dní,
pretože môže spôsobiť na