Dretinelle 28 0,02 mg/3 mg Filmdragerad tablett

البلد: السويد

اللغة: السويدية

المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

العنصر النشط:

drospirenon; etinylestradiol

متاح من:

Teva Sweden AB

ATC رمز:

G03AA12

INN (الاسم الدولي):

drospirenone; ethinyl estradiol

جرعة:

0,02 mg/3 mg

الشكل الصيدلاني:

Filmdragerad tablett

تركيب:

laktosmonohydrat Hjälpämne; etinylestradiol 0,02 mg Aktiv substans; drospirenon 3 mg Aktiv substans; laktos (vattenfri) Hjälpämne

الفئة:

Apotek

نوع الوصفة الطبية :

Receptbelagt

المجال العلاجي:

Drospirenon och etinylestradiol

الوضع إذن:

Avregistrerad

تاريخ الترخيص:

2011-12-09

نشرة المعلومات

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DRETINELLE 28 0,02 MG/3 MG, FILMDRAGERADE TABLETTER
etinylestradiol/drospirenon
VIKTIG INFORMATION OM KOMBINERADE HORMONELLA PREVENTIVMEDEL:

De är ett av de mest pålitliga preventivmedel som finns om de
används korrekt.

Risken för att få en blodpropp i vener eller artärer ökar något,
speciellt under det första året
eller när kombinerade hormonella preventivmedel börjar användas
igen efter ett uppehåll på 4
veckor eller längre.

Var uppmärksam och kontakta din läkare om du tror att du har symtom
på en blodpropp (se
avsnitt 2 "Blodproppar").
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, barnmorska eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, barnmorska eller
apotekspersonal. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Dretinelle 28 är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Dretinelle 28
3.
Hur du använder Dretinelle 28
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Dretinelle 28 ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DRETINELLE 28 ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR

Dretinelle 28 är ett p-piller och används för att förhindra
graviditet.

Var och en av de rosa tabletterna innehåller en liten mängd av två
olika kvinnliga könshormoner;
drospirenon och etinylestradiol.

De 7 vita tabletterna innehåller inga aktiva substanser och kallas
också för placebotabletter.

P-piller som innehåller två hormoner kallas kombinerade p-piller.
Etinylestradiol/drospirenon som finns i Dretinelle kan också vara
godkänd f

خصائص المنتج

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Dretinelle 28, 0,02 mg/3 mg, filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
ROSA TABLETTER (AKTIVA TABLETTER):
Varje filmdragerad tablett innehåller 0,02 mg etinylestradiol och 3
mg drospirenon.
Hjälpämne med känd effekt:
Laktosmonohydrat 44 mg
VITA TABLETTER (PLACEBO TABLETTER):
Tabletten innehåller inga aktiva substanser.
Hjälpämne med känd effekt:
Laktos, vattenfri, 89,5 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Aktiv tablett: Rosa, rund filmdragerad tablett
Placebo tablett: Vit, rund filmdragerad tablett
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Oralt preventivmedel
Vid beslut att förskriva Dretinelle 28 ska den enskilda kvinnans
riskfaktorer beaktas, framför allt de för
venös tromboembolism (VTE), och risken för VTE med Dretinelle 28
jämfört med andra kombinerade
hormonella preventivmedel (se avsnitt 4.3 och 4.4).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
HUR MAN TAR DRETINELLE 28
Tabletterna skall tas varje dag vid ungefär samma tid, vid behov
tillsammans med lite vätska, och tas i den
ordning som visas på blisterförpackningen. En tablett tas dagligen i
28 dagar i följd. Varje nästkommande
förpackning påbörjas dagen efter man tog sista tabletten på
föregående karta. Bortfallsblödningen börjar
vanligen på dag 2-3 efter påbörjat intag av placebo-tabletterna
(sista raden) och har i vissa fall inte upphört
innan nästa förpackning påbörjas.
HUR MAN BÖRJAR TA DRETINELLE 28

Ingen tidigare hormonell preventivmetod (under den senaste månaden)
Tablettintaget skall påbörjas på dag 1 i kvinnans naturliga
menstruationscykel (d.v.s. den första
blödningsdagen).

Vid byte från ett kombinerat hormonellt preventivmedel (kombinerat
oralt preventivmedel, vaginalring
eller transdermalt plåster)
Kvinnan bör helst påbörja intaget av Dretinelle 28 dagen efter den
sista aktiva tabletten (den sista tabletten
som innehåller aktiv substan