Dretine 21 Tabletten

البلد: سويسرا

اللغة: الألمانية

المصدر: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

العنصر النشط:

drospirenonum, ethinylestradiolum

متاح من:

Future Health Pharma GmbH

ATC رمز:

G03AA12

INN (الاسم الدولي):

drospirenonum, ethinylestradiolum

الشكل الصيدلاني:

Tabletten

تركيب:

drospirenonum 3 mg, ethinylestradiolum 30 µg, excipiens pro compresso obducto.

الفئة:

B

المجموعة العلاجية:

Synthetika

المجال العلاجي:

Hormonales Kontrazeptivum

الوضع إذن:

zugelassen

تاريخ الترخيص:

2012-05-24

نشرة المعلومات

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
DRETINE 21 Tabletten
Was ist DRETINE 21 und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Dretine 21 ist ein Arzneimittel zur hormonalen Empfängnisverhütung,
ein sogenanntes kombiniertes
hormonales Kontrazeptivum (CHC) bzw. die «Pille». Jede Tablette
enthält eine geringe Menge zweier
verschiedener weiblicher Hormone und zwar Drospirenon als Gestagen
(Gelbkörperhormon) und
Ethinylestradiol als Östrogen.
Aufgrund der geringen Hormonmengen wird Dretine 21 als «Mikropille»
bezeichnet. Dretine 21 ist ein
sogenanntes Einphasenpräparat, da alle Tabletten die beiden Hormone
in gleichen Mengen enthalten.
Dretine 21 bietet bei vorschriftsmässiger Einnahme auf mehrfache
Weise Schutz vor einer
Schwangerschaft: Im Allgemeinen wird verhindert, dass ein
befruchtungsfähiges Ei heranreift.
Ausserdem bleibt der Schleim im Gebärmutterhals verdickt, so dass das
Aufsteigen des männlichen
Samens erschwert wird. Weiterhin ist die Schleimhaut der Gebärmutter
für eine Schwangerschaft nicht
vorbereitet. Die durch CHC ausgelösten hormonellen Veränderungen
können ausserdem dazu führen,
dass Ihr Zyklus regelmässiger und Ihre Menstruation schwächer und
kürzer werden kann.
Wichtige Information über kombinierte hormonale Kontrazeptiva (CHC)
·Bei korrekter Anwendung zählen die CHC zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.
·CHC bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und Arterien,
insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der
Anwendung eines CHC nach
einer Unterbrechung von 4

خصائص المنتج

FACHINFORMATION
Dretine 21 Lactab®
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Drospirenonum, Ethinylestradiolum.
Hilfsstoffe: Lactosum, Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Lactab zu 3 mg Drospirenon und 0,03 mg Ethinylestradiol.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Hormonale Kontrazeption.
Bei der Entscheidung Dretine 21 zu verschreiben, sollten die
aktuellen, individuellen Risikofaktoren
der einzelnen Frau, insbesondere im Hinblick auf venöse
Thromboembolien (VTE), berücksichtigt
werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von Dretine
21 mit jenem anderer
kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (CHC) verglichen werden (vgl.
«Kontraindikationen» und
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Dosierung/Anwendung
CHC wie Dretine 21 sollten nur von einem Arzt, bzw. einer Ärztin, mit
entsprechender Erfahrung
verordnet werden, welche in der Lage sind, eine umfassende Aufklärung
der Patientin über die Vor-
und Nachteile sämtlicher verfügbarer Kontrazeptionsmethoden sowie
neben einer allgemeinen auch
eine gynäkologische Untersuchung durchzuführen.
Die Verordnung eines CHC sollte grundsätzlich unter Beachtung der
jeweils aktuellen Richtlinien
der Schweizer Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe
erfolgen.
Die Lactab sind in der auf der Packung angegebenen Reihenfolge jeweils
möglichst zur gleichen
Tageszeit vorzugsweise mit Flüssigkeit einzunehmen. Es wird an 21
aufeinander folgenden Tagen
täglich eine Lactab eingenommen. Darauf folgt jeweils eine 7-tägige
Einnahmepause, bevor die
nächste Packung angefangen wird. Während der Einnahmepause kommt es
üblicherweise zu einer
Entzugsblutung, die normalerweise 2–3 Tage nach der letzten Einnahme
beginnt und noch andauern
kann, wenn bereits die nächste Packung angefangen wird (siehe dazu
auch «Verhalten bei
Blutungsunregelmässigkeiten»).
Beginn der Einnahme
Frauen, die im letzten Monat keine hormonalen Kontrazeptiva angewendet
haben
Mit der Lactab-Einnahme ist am 1. Zyklustag (= 1. Tag de