Dozuril 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Toltrazuril

متاح من:

Dopharma Research B.V. (3328528)

ATC رمز:

QP51AJ01

INN (الاسم الدولي):

Toltrazuril

الشكل الصيدلاني:

Lösung zum Eingeben

تركيب:

Toltrazuril (23976) 25 Milligramm

طريقة التعاطي:

zum Eingeben über das Trinkwasser

المجموعة العلاجية:

Henne, jung

الوضع إذن:

verlängert

تاريخ الترخيص:

2012-07-05

نشرة المعلومات

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BVL_FO_05_3040_300_V2.1
ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS – KENNZEICHNUNG KOMBINIERT MIT DEN
ANGABEN DER PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION
Dozuril 25 mg/ml
Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber
Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer, Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Dopharma France
23, rue du Prieuré
Saint Herblon
44150 Vair sur Loire, France
Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer, Niederlande
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Dozuril 25 mg/ml
Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner
Toltrazuril
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Toltrazuril 25 mg pro ml
Klare, farblose bis gelbgrüne Lösung.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung der Kokzidiose bei Junghennen und Broilerelterntieren.
GEGENANZEIGEN
Keine.
NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
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BVL_FO_05_3040_300_V2.1
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht auf dem
Etikett aufgeführt
sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel
nicht gewirkt hat, teilen Sie dies Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
ZIELTIERART(EN)
Huhn (Junghenne und Elterntiere).
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur Verabreichung über das Trinkwasser.
7 mg pro kg Körpergewicht pro Tag an 2 aufeinander folgenden Tagen;
dies
entspricht 28 ml des Tierarzneimittels pro 100 kg Körpergewicht pro
Tag oder 1,4 ml
des Tierarzneimittels pro Liter Trinkwasser pro Tag, ausgehend von
einer täglichen
Trinkwasseraufnahme von 1 Liter pro 5 kg Körpergewicht.
Das Tierarzneimittel sollte entweder kontinuierlich über 48 Stunden
oder über einen
Zeitraum von 8 Stunden pro Tag an zwei aufeinander folgenden Tagen
verabreicht
werden.
HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Das
Gesamtgewicht
der
behandelten
Tiere
und
deren
täglicher
Trinkwasserverbrauch sind genau zu bestimmen.
Der
Trinkwa

خصائص المنتج

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEI-
MITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Dozuril 25 mg/ml
Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Lösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Toltrazuril
25 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Ab-
schnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser.
Klare, farblose bis gelbgrüne Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Huhn (Junghenne und Elterntiere).
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Behandlung der Kokzidiose bei Junghennen und Broilerelterntieren.
4.3
Gegenanzeigen:
Keine.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Gute Hygiene kann das Risiko einer Kokzidiose verringern. Es wird
daher
empfohlen, zusätzlich zu der Behandlung etwaige Mängel der
Tierhaltung zu
beseitigen. Die Geflügelstallungen sind sauber und trocken zu halten.
Es wird empfohlen, jedes Tier in der Gruppe zu behandeln.
Um beste Ergebnisse zu erzielen, sollte mit der Behandlung begonnen
wer-
den, bevor sich die klinischen Symptome in der gesamten Tiergruppe
ausge-
breitet haben.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Wie bei anderen Antiparasitika können die häufige und wiederholte
Gabe von
Antiprotozoika der gleichen Wirkstoffklasse und die Unterdosierung
durch
Unterschätzung des Lebendgewichts zur Entwicklung einer Resistenz
führen.
Es ist wichtig, die empfohlene Dosis einzuhalten, um das Risiko einer
Resis-
tenzentwicklung zu minimieren.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Haut- und Augenkontakt mit dem Präparat vermeiden.
Bei der Handhabung des Präparats Personenschutzkleidung,
einschließlich
Handschuhe aus synthetischem Gummi, tragen.
Alle auf die Haut oder in die Augen gelangten Spritzer sofort mit
Wasser ab-
waschen.
Hände und alle mit dem Pr